대동맥-장골 폐쇄성 질환의 복강경 수술적 치료 (LAS)
복강경 대동맥 수술: Norwegian Experiance
연구 개요
상세 설명
전체 복강경 대동맥양대퇴 우회술과 개방 대동맥양대퇴 우회술로 수술한 대동맥-장골 폐쇄 질환(TASC, 유형 D) 환자를 추적하고 결과를 1차 종점인 복합 종점은 전신 이환율, 이식편 혈전증 및 모든 원인으로 인한 사망의 결합 발생률로 정의됩니다.
입원 기간, 수술 시간, 출혈 시간과 같은 이차 평가변수도 고려해야 합니다.
약식-36(SF-36) 외에도 수술 전, 수술 후 1,3, 6개월 및 1년 동안 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
조기, 중기 및 장기 결과를 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
대동맥-장골 분절에 TASC D 병변이 있는 모든 환자는 혈관내 접근법으로 치료할 수 없거나 이전에 성공적으로 치료하지 못했습니다.
제외 기준:
- 일반적인 건강 상태로 인해 수술이 부적합한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 대 오픈 Ygraft
복강경 대동맥양대퇴 우회술 또는 개방 대동맥양대퇴 우회술로 수술한 대동맥 장골 분절의 진행성 죽상동맥경화증 환자는 1차 종료점, 복합 종료점(모든 원인으로 인한 사망, 전신 이환율 및 이식편 혈전증)에 대한 수술 절차를 기준으로 비교해야 합니다.
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복강경 대동맥양대퇴 우회술 또는 개방형 대동맥양대퇴 우회술로 수술된 대동맥-장골 폐쇄성 질환 TASC D형 환자를 비교해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종점(모든 원인으로 인한 사망, 이식편 폐색 및 전신 이환율)
기간: 2005-2015
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모든 원인으로 인한 사망, 전신 이환율 및 이식편 혈전증으로 정의되는 복합 종점. 이 전향적 비교 코호트 연구에서 대동맥 장골 분절에 D형 죽상동맥경화성 병변이 있는 50명의 환자를 복강경 대동맥양대퇴 우회술로 치료했습니다. 이 그룹은 동일한 질병 및 기간 동안 개방 대동맥양대퇴 우회술을 받은 30명의 환자와 비교되었습니다. 복합 종점 모든 원인 사망률, 이식편 폐색 및 전신 이환율을 기준으로 그룹을 비교했습니다. 층화 분석은 환자 시간 모델과 함께 Mantel-Haenszel 방법을 사용하여 수행되었습니다. 비례 위험 가정을 고려한 후 교란 효과를 조정하기 위해 Cox 다변량 회귀 방법을 사용했습니다. Cox 비례 원인별 위험 회귀 모델은 경쟁 위험 종점에 사용되었습니다. 생존 곡선의 비교는 로그 순위 테스트를 통해 수행되었습니다. |
2005-2015
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간, 수술 출혈, 입원 기간, 삶의 질
기간: 2005-2015
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2차 연속 결과의 교란 효과를 제어하기 위해 선형 회귀 모델을 사용했습니다.
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2005-2015
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kazmi SS, Jorgensen JJ, Sundhagen JO, Krog AH, Florenes TL, Kolleros D, Abdelnoor M. A comparative cohort study of totally laparoscopic and open aortobifemoral bypass for the treatment of advanced atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2015 Sep 18;11:541-7. doi: 10.2147/VHRM.S92671. eCollection 2015.
- Kazmi SS, Krog AH, Berge ST, Sundhagen JO, Sahba M, Falk RS. Patient-perceived health-related quality of life before and after laparoscopic aortobifemoral bypass. Vasc Health Risk Manag. 2017 May 12;13:169-176. doi: 10.2147/VHRM.S134669. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010/1953-4
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