Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kirurgisk behandling af aorto-iliaca okklusiv sygdom (LAS)

21. juni 2023 opdateret af: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital

Laparoskopisk aortakirurgi: Norwegian Experiance

Patienter med aortobifemoral okklusiv sygdom (TASC, type D) opereret med en total laparoskopisk aortobifemoral bypassoperation og åben aortobifemoral bypassoperation vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to procedurer på baggrund af det primære endepunkt, et sammensat resultat. endepunkt defineret som en kombineret forekomst af systemisk morbiditet, transplantattrombose og mortalitet af alle årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med aortobifemoral okklusiv sygdom (TASC, type D) opereret med en total laparoskopisk aortobifemoral bypassoperation og åben aortobifemoral bypassoperation vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to procedurer på baggrund af det primære endepunkt, et sammensat resultat. endepunkt defineret som en kombineret forekomst af systemisk morbiditet, transplantattrombose og mortalitet af alle årsager.

Sekundære endepunkter som længde af hospitalsophold, operationstid, blødningstid skal også tages i betragtning.

Udover kortform-36 (SF-36) skal anvendes til evaluering af patienters sundhedsrelateret livskvalitet, præoperativt, 1,3 og 6 måneder og 1 år postoperativt.

Tidlige, midtvejs- og langtidsresultater skal følges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aorto-iliaca okklusiv sygdom (Type D læsion i henhold til Trans Atlantic Intersociety Consensus TASC II)

Beskrivelse

Alle patienter med en TASC D-læsion i aorto-iliaca-segmentet, der ikke er modtagelige for eller tidligere uden held behandlet med endovaskulær tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet til operation på grund af generel helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk vs åben Ygraft
Patienter med fremskreden aterosklerose i aorto iliaca-segmentet opereret med enten laparoskopisk aortobifemoral bypass eller åben aortobifemoral bypass skal sammenlignes på basis af den operative procedure for det primære endepunkt, det sammensatte endepunkt (mortalitet af alle årsager, systemisk morbiditet og transplantattrombose).
Procedure: Laparoskopisk vs åben Ygraft
Patienter med aorto-iliaca okklusiv sygdom TASC type D opereret med enten laparoskopisk aortobifemoral bypass eller åben aortobifemoral bypass skal sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt (mortalitet af alle årsager, transplantatokklusion og systemisk morbiditet)
Tidsramme: 2005-2015

Sammensat endepunkt defineret som mortalitet af alle årsager, systemisk morbiditet og transplantattrombose.

I dette prospektive komparative kohortestudie blev 50 konsekutive patienter med type D aterosklerotiske læsioner i aortoiliaca-segmentet behandlet med laparoskopisk aortobifemoral bypass-operation. Gruppen blev sammenlignet med 30 patienter opereret med åbne aortobifemorale bypass-operationer i samme sygdom og tidsrum. Grupperne blev sammenlignet på basis af sammensat endepunkt All-cause mortalitet, graftokklusion og systemisk morbiditet). Stratificeringsanalyse blev udført ved at bruge Mantel-Haenszel-metoden med patienttidsmodellen. Cox multivariat regressionsmetode blev brugt til at justere for konfunderende effekt efter at have overvejet antagelsen om proportional fare. Cox proportional årsagsspecifik fareregressionsmodel blev brugt til konkurrerende risikoendepunkter. Sammenligning af overlevelseskurver blev udført ved hjælp af log-rank test.
2005-2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid, operationsblødning, indlæggelsestid, livskvalitet
Tidsramme: 2005-2015
Lineær regressionsmodel blev brugt til at kontrollere for den forvirrende effekt af de sekundære kontinuerlige resultater.
2005-2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Ostfold

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Anslået)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/1953-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorto Iliac Okklusiv sygdom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk vs åben Ygraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner