主髂动脉闭塞症的腹腔镜手术治疗 (LAS)
2023年6月21日 更新者：Syed Sajid Hussain Kazmi、Oslo University Hospital
腹腔镜主动脉手术：挪威经验
接受完全腹腔镜主动脉双股动脉旁路手术和开放式主动脉双股动脉旁路手术的主髂动脉闭塞性疾病（TASC，D 型）患者将接受随访，并将根据主要终点比较两种手术的结果，即综合终点终点定义为全身发病率、移植物血栓形成和全因死亡率的综合发生率。
研究概览
详细说明
接受完全腹腔镜主动脉双股动脉旁路手术和开放式主动脉双股动脉旁路手术的主髂动脉闭塞性疾病（TASC，D 型）患者将接受随访，并将根据主要终点比较两种手术的结果，即综合终点终点定义为全身发病率、移植物血栓形成和全因死亡率的综合发生率。
还应考虑次要终点，如住院时间、手术时间、出血时间。
除简表 36 (SF-36) 外，还应用于评估患者健康相关的生活质量，包括术前、1、3、6 个月和术后 1 年。
应遵循早期、中期和长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
主髂动脉闭塞性疾病患者（根据跨大西洋社会共识 TASC II 的 D 型病变）
描述
所有在主髂动脉段有 TASC D 病变的患者不适合或以前未通过血管内方法治疗过。
排除标准：
- 由于一般健康状况不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔镜与开放 Ygraft
腹腔镜主动脉双股动脉旁路手术或开放式主动脉双股动脉旁路手术的髂主动脉段晚期动脉粥样硬化患者应根据主要终点、复合终点（全因死亡率、全身发病率和移植物血栓形成）的手术程序进行比较。
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应比较采用腹腔镜主动脉双股旁路手术或开放式主动脉双股动脉旁路手术的主髂动脉闭塞性疾病 TASC D 型患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合终点（全因死亡率、移植物闭塞和全身发病率）
大体时间：2005-2015
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复合终点定义为全因死亡率、全身发病率和移植物血栓形成。 在这项前瞻性比较队列研究中，50 名连续的主髂动脉段 D 型动脉粥样硬化病变患者接受了腹腔镜主动脉双股动脉旁路手术治疗。 该组与 30 名因相同疾病和时间段接受开放式主动脉双股动脉旁路手术的患者进行了比较。 根据复合终点全因死亡率、移植物闭塞和全身发病率对各组进行比较。 分层分析通过使用 Mantel-Haenszel 方法和患者时间模型进行。 在考虑比例风险假设后，使用 Cox 多元回归方法调整混杂效应。 Cox 比例原因特定风险回归模型用于竞争风险终点。 生存曲线的比较是在对数秩检验的帮助下完成的。 |
2005-2015
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间、手术出血、住院时间、生活质量
大体时间：2005-2015
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线性回归模型用于控制次要连续结果的混杂效应。
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2005-2015
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kazmi SS, Jorgensen JJ, Sundhagen JO, Krog AH, Florenes TL, Kolleros D, Abdelnoor M. A comparative cohort study of totally laparoscopic and open aortobifemoral bypass for the treatment of advanced atherosclerosis. Vasc Health Risk Manag. 2015 Sep 18;11:541-7. doi: 10.2147/VHRM.S92671. eCollection 2015.
- Kazmi SS, Krog AH, Berge ST, Sundhagen JO, Sahba M, Falk RS. Patient-perceived health-related quality of life before and after laparoscopic aortobifemoral bypass. Vasc Health Risk Manag. 2017 May 12;13:169-176. doi: 10.2147/VHRM.S134669. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计的)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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