IVR を使用して ACS 患者をベスト プラクティス ガイドラインに沿って維持する (IVR-ACS BPG)
2017年8月25日 更新者：Lawson Health Research Institute
インタラクティブな音声応答を使用して、病気の管理と急性冠症候群のベスト プラクティス ガイドラインへの準拠を改善する
この研究の目的は、対話型音声応答 (IVR) 技術を使用して、急性冠症候群 (ACS) の退院後のケアをベスト プラクティス ガイドライン (BPG) に近づけることができるかどうかを判断することです。
この研究の仮説は、IVR 技術によって接触した ACS 患者は、通常のケアを受けた患者よりも、BPG で推奨されているケアを受ける可能性が高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群 (ACS) は、1999 年に 20,000 人のカナダ人が心筋梗塞で死亡し、42,000 人が冠動脈疾患で死亡しており、カナダおよび世界中で重大な公衆衛生上の問題となっています。
大規模な臨床試験は、標準化されたベスト プラクティス ガイドライン (BPG) の開発の証拠を提供しており、これらのガイドラインへの準拠により、生存率が大幅に改善されています。
BPG の開発と普及にもかかわらず、ACS 患者への適用は最適ではありません。
この無作為対照試験では、IVR と通常のケアの 2 つのグループを使用します。
IVRグループの患者は、1、3、6、9、および12か月に、ACC / AHA BPGが推奨するACSの投薬管理、禁煙、食事、運動、および教育に関連する所定の質問からなる5回の自動電話を受けます。
応答はデータベースに取り込まれ、必要に応じて患者を BPG に維持するための介入が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
654
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACS（急性心筋梗塞、STEMI、NSTEMI、不安定狭心症）でLHSCから退院した患者
- 自宅で固定電話サービスを利用している患者
- 英語を話す患者
除外基準:
- 介護施設に退院した患者、または別の医療機関に転院した患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IVRグループ
この腕の患者は、退院後1、3、6、9、および12か月で、ACC / AHAが推奨する投薬管理、禁煙、食事、運動、および教育に関連する所定の質問からなるIVRフォローアップ電話を受ける。 ACS の BPG。
IVRフォローアップが完了すると、すべての患者は臨床研究スタッフのメンバーから呼び出され、フォローアップ調査を完了するよう求められます。
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この腕の患者は、退院後1、3、6、9、および12か月で、ACC / AHAが推奨する投薬管理、禁煙、食事、運動、および教育に関連する所定の質問からなるIVRフォローアップ電話を受ける。 ACS の BPG。
IVRフォローアップが完了すると、すべての患者は臨床研究スタッフのメンバーから呼び出され、フォローアップ調査を完了するよう求められます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
このアームの患者は IVR フォローアップを受けません。
退院から 1 年後、すべての患者は臨床研究スタッフのメンバーから呼び出され、追跡調査を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BPG への準拠
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医療リソースの利用: 緊急訪問、予定外の医師の訪問、入院、および患者の満足度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neville G. Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月15日
研究の完了 (実際)
2014年12月15日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。