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Utilizzo dell'IVR per mantenere i pazienti con SCA sulle linee guida di migliore pratica (IVR-ACS BPG)

25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Utilizzo della risposta vocale interattiva per migliorare la gestione delle malattie e la conformità alle linee guida sulle migliori pratiche per la sindrome coronarica acuta

Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnologia di risposta vocale interattiva (IVR) può essere utilizzata per avvicinare l'assistenza post-dimissione per la sindrome coronarica acuta (ACS) alle linee guida di best practice (BPG).

L'ipotesi dello studio è che i pazienti ACS che vengono contattati dalla tecnologia IVR avranno maggiori probabilità di ricevere le cure raccomandate nelle BPG rispetto a quelle seguite dalle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta (ACS) è un grave problema di salute pubblica in Canada e nel mondo con 20.000 canadesi che muoiono di infarto del miocardio e 42.000 muoiono di malattia coronarica nel 1999. Grandi studi clinici hanno fornito prove per lo sviluppo di linee guida di best practice standardizzate (BPG) e la conformità a queste linee guida ha migliorato significativamente la sopravvivenza. Nonostante lo sviluppo e la diffusione del BPG, la loro applicazione nei pazienti con SCA non è ottimale. Questo studio di controllo randomizzato utilizzerà 2 gruppi: IVR e cure abituali. I pazienti nel gruppo IVR riceveranno 5 chiamate automatiche a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi costituite da domande predeterminate relative alla gestione dei farmaci, alla cessazione del fumo, alla dieta, all'esercizio fisico e all'istruzione come raccomandato dall'ACC/AHA BPG per l'ACS. Le risposte vengono acquisite in un database che consente interventi per mantenere i pazienti sotto BPG secondo necessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

654

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dimessi da LHSC con ACS (infarto miocardico acuto, STEMI, NSTEMI o angina instabile)
  • Pazienti che hanno un servizio telefonico fisso a casa
  • Pazienti che parlano inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi in una struttura di cura o trasferiti in un altro istituto di cura
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo IVR
I pazienti in questo braccio riceveranno telefonate di follow-up IVR a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione consistenti in domande predeterminate relative alla gestione dei farmaci, alla cessazione del fumo, alla dieta, all'esercizio fisico e all'istruzione come raccomandato dall'ACC/AHA BPG per ACS. Al termine del follow-up IVR, tutti i pazienti saranno chiamati da un membro del personale di ricerca clinica e chiesto di completare un sondaggio di follow-up.
Altro: Gruppo IVR
I pazienti in questo braccio riceveranno telefonate di follow-up IVR a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione consistenti in domande predeterminate relative alla gestione dei farmaci, alla cessazione del fumo, alla dieta, all'esercizio fisico e all'istruzione come raccomandato dall'ACC/AHA BPG per ACS. Al termine del follow-up IVR, tutti i pazienti saranno chiamati da un membro del personale di ricerca clinica e chiesto di completare un sondaggio di follow-up.
Altri nomi:
  • Assegnazione alla risposta vocale interattiva
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti in questo braccio non riceveranno il follow-up IVR. Un anno dopo la dimissione, tutti i pazienti saranno chiamati da un membro del personale di ricerca clinica e invitati a completare un sondaggio di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conformità alle BPG
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse sanitarie: visite di emergenza, visite mediche straordinarie e ricoveri e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-07-391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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