Bruke IVR for å opprettholde ACS-pasienter på retningslinjer for beste praksis (IVR-ACS BPG)
25. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Bruk av interaktiv stemmerespons for å forbedre sykdomsbehandling og overholdelse av retningslinjer for beste praksis for akutt koronarsyndrom
Hensikten med denne studien er å finne ut om interaktiv stemmerespons (IVR)-teknologi kan brukes til å bringe omsorg etter utskrivning for akutt koronarsyndrom (ACS) nærmere retningslinjer for beste praksis (BPG).
Studiehypotesen er at ACS-pasienter som blir kontaktet av IVR-teknologi vil ha større sannsynlighet for å motta omsorg som anbefalt i BPG-ene enn de som følges av vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt koronarsyndrom (ACS) er et betydelig folkehelseproblem i Canada og over hele verden, med 20 000 kanadiere som døde av hjerteinfarkt og 42 000 døde av koronararteriesykdom i 1999.
Store kliniske studier har gitt bevis for utviklingen av standardiserte retningslinjer for beste praksis (BPG), og overholdelse av disse retningslinjene har forbedret overlevelsen betydelig.
Til tross for utvikling og formidling av BPG, er deres anvendelse hos pasienter med ACS suboptimal.
Denne randomiserte kontrollstudien vil bruke 2 grupper: IVR og vanlig omsorg.
Pasienter i IVR-gruppen vil motta 5 automatiserte samtaler etter 1,3,6,9 og 12 måneder bestående av forhåndsbestemte spørsmål knyttet til medisinbehandling, røykeslutt, kosthold, trening og opplæring som anbefalt av ACC/AHA BPG for ACS.
Svarene fanges opp i en database som gir mulighet for intervensjoner for å opprettholde pasienter på BPG etter behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
654
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utskrevet fra LHSC med ACS (akutt hjerteinfarkt, STEMI, NSTEMI eller ustabil angina)
- Pasienter som har fasttelefontjeneste hjemme
- Pasienter som snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utskrevet til pleieinstitusjon eller overført til annen helseinstitusjon
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IVR gruppe
Pasienter i denne armen vil motta IVR-oppfølgingstelefoner 1,3,6,9 og 12 måneder etter utskrivning bestående av forhåndsbestemte spørsmål knyttet til medisinbehandling, røykeslutt, kosthold, trening og opplæring som anbefalt av ACC/AHA BPG for ACS.
Etter fullført IVR-oppfølging vil alle pasienter bli oppringt av et medlem av det kliniske forskningspersonalet og bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse.
|
Pasienter i denne armen vil motta IVR-oppfølgingstelefoner 1,3,6,9 og 12 måneder etter utskrivning bestående av forhåndsbestemte spørsmål knyttet til medisinbehandling, røykeslutt, kosthold, trening og opplæring som anbefalt av ACC/AHA BPG for ACS.
Etter fullført IVR-oppfølging vil alle pasienter bli oppringt av et medlem av det kliniske forskningspersonalet og bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter i denne armen vil ikke motta IVR-oppfølging.
Ett år etter utskrivning vil alle pasienter bli oppringt av et medlem av den kliniske forskningsstaben og bedt om å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av BPGs
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenets ressurser: akuttbesøk, uplanlagte legebesøk og sykehusinnleggelse og pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-07-391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .