Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití IVR k udržení pacientů s ACS podle pokynů pro nejlepší praxi (IVR-ACS BPG)

25. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Využití interaktivní hlasové odezvy ke zlepšení léčby nemocí a souladu s doporučenými postupy pro akutní koronární syndrom

Účelem této studie je zjistit, zda lze technologii interaktivní hlasové odezvy (IVR) použít k přiblížení péče po propuštění u akutního koronárního syndromu (ACS) blíže doporučeným postupům (BPG).

Hypotézou studie je, že pacienti s ACS, kteří jsou kontaktováni technologií IVR, budou pravděpodobněji dostávat péči, jak je doporučeno v BPG, než pacientům, po kterých následuje obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní koronární syndrom (ACS) je významným problémem veřejného zdraví v Kanadě a na celém světě, v roce 1999 zemřelo 20 000 Kanaďanů na infarkt myokardu a 42 000 na onemocnění koronárních tepen. Velké klinické studie poskytly důkazy pro vývoj standardizovaných doporučených postupů (BPG) a dodržování těchto pokynů významně zlepšilo přežití. Přes rozvoj a šíření BPG je jejich aplikace u pacientů s AKS suboptimální. Tato randomizovaná kontrolní studie bude používat 2 skupiny: IVR a obvyklou péči. Pacienti ve skupině IVR obdrží 5 automatických hovorů po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících sestávajících z předem stanovených otázek týkajících se managementu léků, odvykání kouření, diety, cvičení a vzdělávání podle doporučení ACC/AHA BPG pro ACS. Odpovědi jsou zachycovány v databázi, která umožňuje zásahy k udržení pacientů na BPG podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

654

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti propuštění z LHSC s ACS (akutní infarkt myokardu, STEMI, NSTEMI nebo nestabilní angina pectoris)
  • Pacienti, kteří mají doma pevnou telefonní službu
  • Pacienti, kteří mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti propuštění do pečovatelského zařízení nebo přeložení do jiného zdravotnického zařízení
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IVR
Pacienti v této větvi budou dostávat následné telefonické hovory IVR 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění, které sestávají z předem stanovených otázek týkajících se léčby léků, odvykání kouření, diety, cvičení a vzdělávání podle doporučení ACC/AHA BPG pro ACS. Po dokončení sledování IVR budou všichni pacienti zavoláni členem klinického výzkumného personálu a požádáni o dokončení následného průzkumu.
Jiný: Skupina IVR
Pacienti v této větvi budou dostávat následné telefonické hovory IVR 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění, které sestávají z předem stanovených otázek týkajících se léčby léků, odvykání kouření, diety, cvičení a vzdělávání podle doporučení ACC/AHA BPG pro ACS. Po dokončení sledování IVR budou všichni pacienti zavoláni členem klinického výzkumného personálu a požádáni o dokončení následného průzkumu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení k interaktivní hlasové odpovědi
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti v tomto rameni nebudou sledováni IVR. Jeden rok po propuštění budou všichni pacienti zavoláni členem klinického výzkumného personálu a požádáni o vyplnění následného průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad s BPG
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití zdrojů zdravotní péče: pohotovostní návštěvy, neplánované návštěvy lékaře a hospitalizace a spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-07-391

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina IVR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit