Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z IVR w celu utrzymania pacjentów z OZW zgodnie z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk (IVR-ACS BPG)

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Korzystanie z interaktywnych odpowiedzi głosowych w celu poprawy zarządzania chorobą i zgodności z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk w ostrym zespole wieńcowym

Celem tego badania jest ustalenie, czy technologia interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) może być wykorzystana do zbliżenia opieki po wypisie z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) do wytycznych dotyczących najlepszych praktyk (BPG).

Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci z OZW, z którymi kontaktuje się technologia IVR, będą bardziej skłonni do otrzymania opieki zgodnie z zaleceniami BPG niż ci, po których następuje zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Kanadzie i na świecie, ponieważ w 1999 roku 20 000 Kanadyjczyków zmarło z powodu zawału mięśnia sercowego, a 42 000 z powodu choroby wieńcowej. Duże badania kliniczne dostarczyły dowodów na opracowanie standardowych wytycznych dotyczących najlepszych praktyk (BPG), a przestrzeganie tych wytycznych znacznie poprawiło przeżywalność. Pomimo rozwoju i rozpowszechnienia BPG ich zastosowanie u chorych z OZW jest suboptymalne. Ta randomizowana próba kontrolna będzie wykorzystywać 2 grupy: IVR i zwykłą opiekę. Pacjenci z grupy IVR otrzymają 5 automatycznych wezwań w wieku 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy, składających się z wcześniej ustalonych pytań związanych z zarządzaniem lekami, rzucaniem palenia, dietą, ćwiczeniami i edukacją, zgodnie z zaleceniami ACC/AHA BPG dla ACS. Odpowiedzi są rejestrowane w bazie danych, co pozwala na interwencje w celu utrzymania pacjentów na BPG w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

654

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisani z LHSC z ACS (ostry zawał mięśnia sercowego, STEMI, NSTEMI lub niestabilna dławica piersiowa)
  • Pacjenci posiadający telefon stacjonarny w domu
  • Pacjenci posługujący się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wypisani do placówki opiekuńczej lub przeniesieni do innego zakładu opieki zdrowotnej
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa IVR
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefony kontrolne IVR po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po wypisie ze szpitala, składające się z wcześniej ustalonych pytań dotyczących zarządzania lekami, zaprzestania palenia, diety, ćwiczeń i edukacji, zgodnie z zaleceniami ACC/AHA BPG dla ACS. Po zakończeniu obserwacji IVR wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez członka personelu badań klinicznych i poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej.
Inny: Grupa IVR
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefony kontrolne IVR po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po wypisie ze szpitala, składające się z wcześniej ustalonych pytań dotyczących zarządzania lekami, zaprzestania palenia, diety, ćwiczeń i edukacji, zgodnie z zaleceniami ACC/AHA BPG dla ACS. Po zakończeniu obserwacji IVR wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez członka personelu badań klinicznych i poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej.
Inne nazwy:
  • Przypisanie do interaktywnej odpowiedzi głosowej
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie nie będą podlegać obserwacji IVR. Rok po wypisaniu ze szpitala wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez członka personelu badań klinicznych i poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z BPG
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów służby zdrowia: wizyty w nagłych wypadkach, nieplanowane wizyty lekarskie i hospitalizacja a satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-07-391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Grupa IVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj