根据最佳实践指南使用 IVR 维护 ACS 患者 (IVR-ACS BPG)
2017年8月25日 更新者：Lawson Health Research Institute
使用交互式语音响应改善疾病管理并遵守急性冠状动脉综合征最佳实践指南
本研究的目的是确定交互式语音应答 (IVR) 技术是否可用于使急性冠状动脉综合征 (ACS) 出院后护理更接近最佳实践指南 (BPG)。
研究假设是通过 IVR 技术联系的 ACS 患者比接受常规护理的患者更有可能接受 BPG 中推荐的护理。
研究概览
详细说明
急性冠脉综合征 (ACS) 是加拿大乃至全世界的一个重大公共卫生问题，1999 年有 20,000 名加拿大人死于心肌梗塞，42,000 名加拿大人死于冠状动脉疾病。
大型临床试验为制定标准化最佳实践指南 (BPG) 提供了证据，遵守这些指南可显着提高生存率。
尽管 BPG 得到了发展和传播，但它们在 ACS 患者中的应用并不理想。
该随机对照试验将使用 2 组：IVR 和常规护理。
IVR 组的患者将在 1、3、6、9 和 12 个月时收到 5 次自动呼叫，其中包括与药物管理、戒烟、饮食、运动和教育相关的预定问题，如 ACC/AHA BPG 针对 ACS 所推荐的那样。
响应被捕获在数据库中，允许根据需要进行干预以维持患者对 BPG 的依赖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
654
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 ACS（急性心肌梗死、STEMI、NSTEMI 或不稳定型心绞痛）从 LHSC 出院的患者
- 家中有固定电话服务的患者
- 说英语的患者
排除标准：
- 出院到护理机构或转移到另一家医疗机构的患者
- 不能提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IVR组
该组中的患者将在出院后 1、3、6、9 和 12 个月收到 IVR 随访电话，其中包括与 ACC/AHA 推荐的药物管理、戒烟、饮食、锻炼和教育相关的预定问题ACS 的 BPG。
完成 IVR 随访后，临床研究人员将召集所有患者并要求他们完成随访调查。
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该组中的患者将在出院后 1、3、6、9 和 12 个月收到 IVR 随访电话，其中包括与 ACC/AHA 推荐的药物管理、戒烟、饮食、锻炼和教育相关的预定问题ACS 的 BPG。
完成 IVR 随访后，临床研究人员将召集所有患者并要求他们完成随访调查。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：日常护理
该组中的患者将不会接受 IVR 随访。
出院一年后，临床研究人员将召集所有患者并要求他们完成后续调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遵守 BPG
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医疗保健资源的利用：急诊、计划外就诊和住院以及患者满意度
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neville G. Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月15日
研究完成 (实际的)
2014年12月15日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月25日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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