Uso de IVR para mantener a los pacientes con SCA en las pautas de mejores prácticas (IVR-ACS BPG)
25 de agosto de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Uso de la respuesta de voz interactiva para mejorar el manejo de enfermedades y el cumplimiento de las pautas de mejores prácticas para el síndrome coronario agudo
El propósito de este estudio es determinar si la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) se puede utilizar para acercar la atención posterior al alta del síndrome coronario agudo (SCA) a las guías de mejores prácticas (BPG).
La hipótesis del estudio es que los pacientes con SCA que son contactados por la tecnología IVR tendrán más probabilidades de recibir la atención recomendada en las GBP que aquellos seguidos por la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome coronario agudo (SCA) es un importante problema de salud pública en Canadá y en todo el mundo, con 20 000 canadienses muriendo de infarto de miocardio y 42 000 muriendo de enfermedad arterial coronaria en 1999.
Grandes ensayos clínicos han proporcionado evidencia para el desarrollo de guías de mejores prácticas (BPG) estandarizadas y el cumplimiento de estas guías ha mejorado significativamente la supervivencia.
A pesar del desarrollo y difusión de las BPG, su aplicación en pacientes con SCA es subóptima.
Este ensayo de control aleatorio utilizará 2 grupos: IVR y atención habitual.
Los pacientes en el grupo IVR recibirán 5 llamadas automáticas a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses que consisten en preguntas predeterminadas relacionadas con el manejo de medicamentos, dejar de fumar, dieta, ejercicio y educación según lo recomendado por ACC/AHA BPG para SCA.
Las respuestas se capturan en una base de datos que permite intervenciones para mantener a los pacientes en BPG según sea necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
654
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dados de alta de LHSC con SCA (infarto agudo de miocardio, STEMI, NSTEMI o angina inestable)
- Pacientes que cuentan con servicio de telefonía fija en su domicilio
- Pacientes que hablan inglés
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta a un centro de atención o transferidos a otra institución de atención médica
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo IVR
Los pacientes en este brazo recibirán llamadas telefónicas de seguimiento de IVR a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del alta que consisten en preguntas predeterminadas relacionadas con el manejo de medicamentos, dejar de fumar, dieta, ejercicio y educación según lo recomendado por ACC/AHA BPG para ACS.
Al finalizar el seguimiento de IVR, un miembro del personal de investigación clínica llamará a todos los pacientes y les pedirá que completen una encuesta de seguimiento.
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Los pacientes en este brazo recibirán llamadas telefónicas de seguimiento de IVR a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del alta que consisten en preguntas predeterminadas relacionadas con el manejo de medicamentos, dejar de fumar, dieta, ejercicio y educación según lo recomendado por ACC/AHA BPG para ACS.
Al finalizar el seguimiento de IVR, un miembro del personal de investigación clínica llamará a todos los pacientes y les pedirá que completen una encuesta de seguimiento.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes en este brazo no recibirán seguimiento IVR.
Un año después del alta, un miembro del personal de investigación clínica llamará a todos los pacientes y les pedirá que completen una encuesta de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las GBP
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los recursos de atención médica: visitas de emergencia, visitas médicas no programadas y hospitalización y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-07-391
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .