- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01260207
Utilisation de l'IVR pour maintenir les patients atteints de SCA sur les lignes directrices des meilleures pratiques (IVR-ACS BPG)
Utilisation de la réponse vocale interactive pour améliorer la gestion des maladies et la conformité aux lignes directrices sur les meilleures pratiques en matière de syndrome coronarien aigu
Le but de cette étude est de déterminer si la technologie de réponse vocale interactive (RVI) peut être utilisée pour rapprocher les soins post-congé pour le syndrome coronarien aigu (SCA) des lignes directrices sur les meilleures pratiques (BPG).
L'hypothèse de l'étude est que les patients SCA qui sont contactés par la technologie RVI seront plus susceptibles de recevoir les soins recommandés dans les LDPE que ceux suivis par les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortis du LHSC avec SCA (infarctus aigu du myocarde, STEMI, NSTEMI ou angor instable)
- Patients disposant d'un service téléphonique fixe à domicile
- Patients parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Patients renvoyés dans un établissement de soins ou transférés dans un autre établissement de soins de santé
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe RVI
Les patients de ce groupe recevront des appels téléphoniques de suivi RVI à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie, composés de questions prédéterminées liées à la gestion des médicaments, à l'arrêt du tabac, à l'alimentation, à l'exercice et à l'éducation, comme recommandé par l'ACC/AHA. BPG pour ACS.
À la fin du suivi RVI, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.
|
Les patients de ce groupe recevront des appels téléphoniques de suivi RVI à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie, composés de questions prédéterminées liées à la gestion des médicaments, à l'arrêt du tabac, à l'alimentation, à l'exercice et à l'éducation, comme recommandé par l'ACC/AHA. BPG pour ACS.
À la fin du suivi RVI, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients de ce bras ne recevront pas de suivi RVI.
Un an après leur sortie, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Conformité aux BPG
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation des ressources de soins de santé : visites d'urgence, visites médicales imprévues et hospitalisation et satisfaction des patients
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-07-391
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .