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Utilisation de l'IVR pour maintenir les patients atteints de SCA sur les lignes directrices des meilleures pratiques (IVR-ACS BPG)

25 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Utilisation de la réponse vocale interactive pour améliorer la gestion des maladies et la conformité aux lignes directrices sur les meilleures pratiques en matière de syndrome coronarien aigu

Le but de cette étude est de déterminer si la technologie de réponse vocale interactive (RVI) peut être utilisée pour rapprocher les soins post-congé pour le syndrome coronarien aigu (SCA) des lignes directrices sur les meilleures pratiques (BPG).

L'hypothèse de l'étude est que les patients SCA qui sont contactés par la technologie RVI seront plus susceptibles de recevoir les soins recommandés dans les LDPE que ceux suivis par les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome coronarien aigu (SCA) est un important problème de santé publique au Canada et dans le monde, 20 000 Canadiens sont décédés d'un infarctus du myocarde et 42 000 sont décédés d'une coronaropathie en 1999. De vastes essais cliniques ont fourni des preuves pour l'élaboration de lignes directrices normalisées sur les meilleures pratiques (BPG) et le respect de ces lignes directrices a considérablement amélioré la survie. Malgré le développement et la diffusion des BPG, leur application chez les patients atteints de SCA est sous-optimale. Cet essai contrôlé randomisé utilisera 2 groupes : RVI et soins habituels. Les patients du groupe RVI recevront 5 appels automatisés à 1, 3, 6, 9 et 12 mois, composés de questions prédéterminées liées à la gestion des médicaments, à l'arrêt du tabac, à l'alimentation, à l'exercice et à l'éducation, comme recommandé par l'ACC/AHA BPG pour l'ACS. Les réponses sont saisies dans une base de données permettant des interventions pour maintenir les patients sous BPG au besoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

654

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sortis du LHSC avec SCA (infarctus aigu du myocarde, STEMI, NSTEMI ou angor instable)
  • Patients disposant d'un service téléphonique fixe à domicile
  • Patients parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Patients renvoyés dans un établissement de soins ou transférés dans un autre établissement de soins de santé
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe RVI
Les patients de ce groupe recevront des appels téléphoniques de suivi RVI à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie, composés de questions prédéterminées liées à la gestion des médicaments, à l'arrêt du tabac, à l'alimentation, à l'exercice et à l'éducation, comme recommandé par l'ACC/AHA. BPG pour ACS. À la fin du suivi RVI, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.
Les patients de ce groupe recevront des appels téléphoniques de suivi RVI à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie, composés de questions prédéterminées liées à la gestion des médicaments, à l'arrêt du tabac, à l'alimentation, à l'exercice et à l'éducation, comme recommandé par l'ACC/AHA. BPG pour ACS. À la fin du suivi RVI, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.
Autres noms:
  • Affectation à la réponse vocale interactive
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients de ce bras ne recevront pas de suivi RVI. Un an après leur sortie, tous les patients seront appelés par un membre du personnel de recherche clinique et invités à répondre à une enquête de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conformité aux BPG
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé : visites d'urgence, visites médicales imprévues et hospitalisation et satisfaction des patients
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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