Az IVR használata az ACS-betegek fenntartására a legjobb gyakorlati irányelvek szerint (IVR-ACS BPG)
2017. augusztus 25. frissítette: Lawson Health Research Institute
Az interaktív hangreakció használata a betegségkezelés javítására és az akut koszorúér-szindróma bevált gyakorlati irányelveinek való megfelelésre
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az interaktív hangreakció (IVR) technológia használható-e az akut coronaria szindróma (ACS) elbocsátás utáni ellátásának közelítésére a legjobb gyakorlati irányelvekhez (BPG-k).
A tanulmány hipotézise az, hogy az IVR-technológiával kapcsolatba kerülő ACS-betegek nagyobb valószínűséggel részesülnek a BPG-kben javasolt ellátásban, mint a szokásos ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koronária szindróma (ACS) jelentős közegészségügyi probléma Kanadában és világszerte: 1999-ben 20 000 kanadai halt meg szívinfarktusban és 42 000 koszorúér-betegségben.
A nagy klinikai vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak a szabványosított legjobb gyakorlati irányelvek (BPG) kidolgozására, és ezeknek az irányelveknek való megfelelés jelentősen javította a túlélést.
A BPG fejlesztése és elterjedése ellenére alkalmazásuk ACS-ben szenvedő betegeknél szuboptimális.
Ez a randomizált kontroll vizsgálat 2 csoportot használ: IVR és szokásos ellátás.
Az IVR-csoportba tartozó betegek 5 automatizált hívást kapnak 1, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban, amelyek előre meghatározott kérdéseket tartalmaznak a gyógyszeres kezeléssel, a dohányzás abbahagyásával, a diétával, a testmozgással és az oktatással kapcsolatban, az ACC/AHA BPG ajánlása szerint.
A válaszokat egy adatbázis rögzíti, amely lehetővé teszi a betegek BPG-n tartása érdekében szükséges beavatkozásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
654
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LHSC-ből ACS-ben szenvedő betegek (akut miokardiális infarktus, STEMI, NSTEMI vagy instabil angina)
- Azok a betegek, akik otthon vezetékes telefonszolgáltatással rendelkeznek
- Angolul beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- Ellátó intézménybe bocsátott vagy másik egészségügyi intézménybe áthelyezett betegek
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IVR csoport
Az ebbe a karba tartozó betegek IVR nyomon követési telefonhívásokat kapnak 1, 3, 6, 9 és 12 hónappal a hazabocsátás után, amelyek előre meghatározott kérdéseket tartalmaznak a gyógyszeres kezeléssel, a dohányzás abbahagyásával, az étrenddel, a testmozgással és az oktatással kapcsolatban, az ACC/AHA ajánlása szerint. BPG az ACS-hez.
Az IVR nyomon követése után minden pácienst felhív a klinikai kutatószemélyzet egy tagja, és felkéri őket egy nyomon követési felmérés kitöltésére.
|
Az ebbe a karba tartozó betegek IVR nyomon követési telefonhívásokat kapnak 1, 3, 6, 9 és 12 hónappal a hazabocsátás után, amelyek előre meghatározott kérdéseket tartalmaznak a gyógyszeres kezeléssel, a dohányzás abbahagyásával, az étrenddel, a testmozgással és az oktatással kapcsolatban, az ACC/AHA ajánlása szerint. BPG az ACS-hez.
Az IVR nyomon követése után minden pácienst felhív a klinikai kutatószemélyzet egy tagja, és felkéri őket egy nyomon követési felmérés kitöltésére.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Az ebben a karban lévő betegek nem kapnak IVR-követést.
Egy évvel az elbocsátás után minden beteget felhív a klinikai kutatószemélyzet egy tagja, és felkéri, hogy töltsenek ki egy nyomon követési felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BPG-nek való megfelelés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása: sürgősségi vizitek, előre nem tervezett orvoslátogatások és kórházi kezelések és betegek elégedettsége
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-07-391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .