IVR을 사용하여 모범 사례 지침에 따라 ACS 환자 유지 (IVR-ACS BPG)
2017년 8월 25일 업데이트: Lawson Health Research Institute
대화형 음성 응답을 사용하여 질병 관리 및 급성 관상동맥 증후군 모범 사례 지침 준수 개선
이 연구의 목적은 대화형 음성 응답(IVR) 기술을 사용하여 급성 관상 동맥 증후군(ACS)에 대한 퇴원 후 관리를 모범 사례 지침(BPG)에 더 가깝게 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 가설은 IVR 기술로 접촉한 ACS 환자가 일반적인 치료를 받는 환자보다 BPG에서 권장하는 치료를 받을 가능성이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 1999년에 20,000명의 캐나다인이 심근 경색으로 사망하고 42,000명이 관상 동맥 질환으로 사망한 캐나다 및 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다.
대규모 임상 시험은 표준화된 모범 사례 지침(BPG)의 개발에 대한 증거를 제공했으며 이러한 지침을 준수하면 생존율이 크게 향상되었습니다.
BPG의 개발 및 보급에도 불구하고 ACS 환자에 대한 적용은 최적이 아닙니다.
이 무작위 통제 시험은 IVR과 일반적인 치료의 두 그룹을 사용합니다.
IVR 그룹의 환자는 ACS에 대한 ACC/AHA BPG에서 권장하는 대로 약물 관리, 금연, 식이요법, 운동 및 교육과 관련된 사전 결정된 질문으로 구성된 1,3,6,9 및 12개월에 5회의 자동 전화를 받게 됩니다.
응답은 필요에 따라 BPG에서 환자를 유지하기 위한 개입을 허용하는 데이터베이스에 캡처됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
654
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACS(급성 심근 경색, STEMI, NSTEMI 또는 불안정 협심증)가 있는 LHSC에서 퇴원한 환자
- 집에서 유선 전화 서비스를 받는 환자
- 영어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 요양시설로 퇴원하거나 다른 요양기관으로 이송된 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVR 그룹
이 부문의 환자는 ACC/AHA에서 권장하는 약물 관리, 금연, 식이요법, 운동 및 교육과 관련된 미리 결정된 질문으로 구성된 퇴원 후 1,3,6,9 및 12개월에 IVR 후속 전화 통화를 받게 됩니다. ACS용 BPG.
IVR 후속 조치가 완료되면 임상 연구 직원이 모든 환자에게 전화를 걸어 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다.
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이 부문의 환자는 ACC/AHA에서 권장하는 약물 관리, 금연, 식이요법, 운동 및 교육과 관련된 미리 결정된 질문으로 구성된 퇴원 후 1,3,6,9 및 12개월에 IVR 후속 전화 통화를 받게 됩니다. ACS용 BPG.
IVR 후속 조치가 완료되면 임상 연구 직원이 모든 환자에게 전화를 걸어 후속 설문 조사를 완료하도록 요청합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
이 부문의 환자는 IVR 후속 조치를 받지 않습니다.
퇴원 후 1년이 지나면 모든 환자에게 임상연구진이 전화를 걸어 후속 설문조사를 완료하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BPG 준수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 자원의 활용: 응급 방문, 예정되지 않은 의사 방문 및 입원 및 환자 만족도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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IVR 그룹에 대한 임상 시험
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Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); The University of Texas Medical Branch, Galveston 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한
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University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University of...완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterRobert Wood Johnson Foundation완전한
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Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and Research완전한