Usando IVR para Manter Pacientes com SCA nas Diretrizes de Melhores Práticas (IVR-ACS BPG)
25 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Usando a Resposta de Voz Interativa para Melhorar o Controle de Doenças e a Conformidade com as Diretrizes de Melhores Práticas da Síndrome Coronariana Aguda
O objetivo deste estudo é determinar se a tecnologia de resposta de voz interativa (IVR) pode ser usada para aproximar os cuidados pós-alta para síndrome coronariana aguda (SCA) das diretrizes de melhores práticas (BPGs).
A hipótese do estudo é que os pacientes com SCA contatados pela tecnologia IVR terão maior probabilidade de receber os cuidados preconizados nos BPGs do que aqueles seguidos pelos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda (SCA) é um problema significativo de saúde pública no Canadá e no mundo, com 20.000 canadenses morrendo de infarto do miocárdio e 42.000 morrendo de doença arterial coronariana em 1999.
Grandes ensaios clínicos forneceram evidências para o desenvolvimento de diretrizes padronizadas de melhores práticas (BPG) e a conformidade com essas diretrizes melhorou significativamente a sobrevida.
Apesar do desenvolvimento e disseminação do BPG, sua aplicação em pacientes com SCA é subótima.
Este estudo de controle randomizado usará 2 grupos: IVR e tratamento usual.
Os pacientes do grupo IVR receberão 5 chamadas automáticas em 1,3,6,9 e 12 meses, consistindo em perguntas predeterminadas relacionadas ao gerenciamento de medicamentos, cessação do tabagismo, dieta, exercícios e educação, conforme recomendado pelo ACC/AHA BPG para ACS.
As respostas são capturadas em um banco de dados que permite intervenções para manter os pacientes em BPG conforme necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
654
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alta de LHSC com SCA (infarto agudo do miocárdio, STEMI, NSTEMI ou angina instável)
- Pacientes que possuem serviço telefônico fixo em domicílio
- Pacientes que falam inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta para unidade de saúde ou transferidos para outra instituição de saúde
- Pacientes que não podem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo IVR
Os pacientes neste braço receberão telefonemas de acompanhamento IVR em 1,3,6,9 e 12 meses após a alta, consistindo em perguntas predeterminadas relacionadas ao gerenciamento de medicamentos, cessação do tabagismo, dieta, exercícios e educação, conforme recomendado pelo ACC/AHA BPG para ACS.
Após a conclusão do acompanhamento IVR, todos os pacientes serão chamados por um membro da equipe de pesquisa clínica e solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento.
|
Os pacientes neste braço receberão telefonemas de acompanhamento IVR em 1,3,6,9 e 12 meses após a alta, consistindo em perguntas predeterminadas relacionadas ao gerenciamento de medicamentos, cessação do tabagismo, dieta, exercícios e educação, conforme recomendado pelo ACC/AHA BPG para ACS.
Após a conclusão do acompanhamento IVR, todos os pacientes serão chamados por um membro da equipe de pesquisa clínica e solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes neste braço não receberão acompanhamento IVR.
Um ano após a alta, todos os pacientes serão chamados por um membro da equipe de pesquisa clínica e solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conformidade com BPGs
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização de recursos de saúde: consultas de emergência, consultas médicas não agendadas e hospitalização e satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-07-391
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .