IVR gebruiken om ACS-patiënten te onderhouden volgens richtlijnen voor beste praktijken (IVR-ACS BPG)
25 augustus 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Interactieve spraakherkenning gebruiken om het ziektebeheer en de naleving van de richtlijnen voor beste praktijken voor acuut coronair syndroom te verbeteren
Het doel van deze studie is om te bepalen of IVR-technologie (interactive voice response) kan worden gebruikt om de zorg na ontslag voor acuut coronair syndroom (ACS) dichter bij de richtlijnen voor beste praktijken (BPG's) te brengen.
De onderzoekshypothese is dat ACS-patiënten die door IVR-technologie worden gecontacteerd, meer kans hebben om zorg te krijgen zoals aanbevolen in de BPG's dan degenen die worden gevolgd door de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom (ACS) is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in Canada en wereldwijd, met 20.000 Canadezen die stierven aan een hartinfarct en 42.000 stierven aan coronaire hartziekte in 1999.
Grote klinische onderzoeken hebben bewijs geleverd voor de ontwikkeling van gestandaardiseerde richtlijnen voor beste praktijken (BPG) en naleving van deze richtlijnen heeft de overleving aanzienlijk verbeterd.
Ondanks de ontwikkeling en verspreiding van BPG, is hun toepassing bij patiënten met ACS niet optimaal.
Deze gerandomiseerde controlestudie zal 2 groepen gebruiken: IVR en gebruikelijke zorg.
Patiënten in de IVR-groep krijgen 5 geautomatiseerde oproepen op 1,3,6,9 en 12 maanden, bestaande uit vooraf bepaalde vragen met betrekking tot medicatiebeheer, stoppen met roken, voeding, lichaamsbeweging en voorlichting, zoals aanbevolen door de ACC/AHA BPG voor ACS.
Reacties worden vastgelegd in een database waardoor interventies mogelijk zijn om patiënten op BPG te houden als dat nodig is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
654
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ontslagen uit LHSC met ACS (acuut myocardinfarct, STEMI, NSTEMI of instabiele angina pectoris)
- Patiënten die thuis een vaste telefoonaansluiting hebben
- Patiënten die Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn ontslagen naar een zorginstelling of zijn overgeplaatst naar een andere zorginstelling
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IVR-groep
Patiënten in deze arm krijgen IVR-vervolgtelefoontjes op 1,3,6,9 en 12 maanden na ontslag, bestaande uit vooraf bepaalde vragen met betrekking tot medicatiebeheer, stoppen met roken, dieet, lichaamsbeweging en voorlichting, zoals aanbevolen door de ACC/AHA BPG voor ACS.
Na voltooiing van de IVR-follow-up worden alle patiënten gebeld door een lid van de klinische onderzoeksstaf en gevraagd om een follow-up-enquête in te vullen.
|
Patiënten in deze arm krijgen IVR-vervolgtelefoontjes op 1,3,6,9 en 12 maanden na ontslag, bestaande uit vooraf bepaalde vragen met betrekking tot medicatiebeheer, stoppen met roken, dieet, lichaamsbeweging en voorlichting, zoals aanbevolen door de ACC/AHA BPG voor ACS.
Na voltooiing van de IVR-follow-up worden alle patiënten gebeld door een lid van de klinische onderzoeksstaf en gevraagd om een follow-up-enquête in te vullen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten in deze arm krijgen geen IVR-follow-up.
Een jaar na ontslag worden alle patiënten gebeld door een lid van de klinische onderzoeksstaf en gevraagd om een vervolgenquête in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van BPG's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van middelen in de gezondheidszorg: spoedbezoeken, ongeplande doktersbezoeken en ziekenhuisopname en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-07-391
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .