周術期禁煙プログラムが禁煙/減量および周術期合併症に及ぼす影響
周術期禁煙プログラムが禁煙/減量率および周術期合併症に及ぼす影響: ランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、患者が手術の少なくとも数週間前に禁煙すると、手術後の合併症が最大3分の1減少することが示されている。 ニコチン補充療法（タバコへの欲求を和らげる）と医療専門家によるサポートは、特に重大な健康上の出来事（例：喫煙）に遭遇した場合、患者の禁煙に役立つことが示されています。 手術）。 さらに、手術に備えて禁煙すると、手術後も長期間禁煙することになる場合があり、これらの患者には、がんや心臓病の発生率の低下など、長期禁煙による健康上の利点がもたらされます。
オンタリオ州ロンドンのセント・ジョゼフ・ヘルス・ケアの入院前クリニックは、手術の準備をしている患者にとって新しい「禁煙」プログラムがどの程度効果があるかを評価している。 このプログラムには、クリニックでの簡単なカウンセリング、禁煙パンフレットの発行、6週間の無料経皮ニコチン代替療法、カナダがん協会の喫煙者ヘルプラインへの電話相談ラインへの紹介などが含まれる。 喫煙者で待機的手術の準備をしている患者は研究に参加するよう招待され、プログラムに参加するグループまたは参加しないグループに割り当てられます。 これらのグループは、禁煙の成功率と手術前後の合併症率の観点から比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙者 (1 日あたり少なくとも 2 本のタバコを吸い、過去 7 日以内に喫煙した人と定義されます)
- 18歳以上
- 手術予定日の少なくとも3週間前にセント・ジョゼフ・ヘルスケアの入院前クリニックを受診していること
除外基準:
- 18歳未満
- 英語の能力が低い
- 妊娠中
- 母乳育児
- 重度の精神疾患または認知症により同意できない場合
- 別の禁煙試験に積極的に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入はありません。
患者は標準治療を受けることになります。
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実験的：禁煙プログラム
禁煙プログラムを受けています
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禁煙プログラムには次のものが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：手術日
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禁煙は手術当日の呼気一酸化炭素（CO）が7ppm以下になった場合と定義されます。
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手術日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙/減量
時間枠：手術当日
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自己申告による禁煙・減量。
禁煙は、手術前 7 日間にタバコがゼロであると定義されます (ただし、呼気 CO > 7ppm)。 減少は、最初の自己報告の 50% 以下と定義されます。
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手術当日
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術中合併症と術直後の合併症
時間枠：手術当日
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盲検化された麻酔科医または盲検化された PACU 看護師によって報告された、手術室または麻酔後治療室 (PACU) で発生した事象: 心血管合併症、呼吸器合併症、その他（詳しい説明は文字数制限を超えています） |
手術当日
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PACU の退院準備が整うまでの時間 / PACU での実際の時間
時間枠：手術当日
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PACU に到着してから、病院の日常的なスコアリング システムに従って患者が退院の準備ができているとみなされるまでの時間。 実際の PACU 滞在時間（到着から退院まで）も比較します。 PACUを迂回する患者（例： 鎮静剤のみを投与し、自宅退院前に手術室から外科デイケアに直接移送された患者）は別個に考慮される。 |
手術当日
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予期せぬ入院
時間枠：手術当日
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患者は日帰り入院として予約したが、その後入院病棟に入院した。
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手術当日
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入院期間
時間枠：退院まで
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入院患者の場合のみ、入院から外科デイケアまでの患者が退院するまでの時間。
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退院まで
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12か月での禁煙
時間枠：1年
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電話をかける前の 7 日間に自己申告したタバコの喫煙量はゼロ。
手術後 12 か月以内であれば、いつでも電話でご連絡いたします。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philip Jones, MD, FRCPC、Western University, Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。