Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperačního programu odvykání kouření na odvykání/snížení kouření a perioperační komplikace

22. srpna 2013 aktualizováno: Philip Jones, Lawson Health Research Institute

Vliv perioperačního programu odvykání kouření na míru odvykání/omezení kouření a perioperačních komplikací: Randomizovaná klinická studie.

Účelem této studie je zjistit, zda je perioperační program odvykání kouření, realizovaný alespoň 3 týdny před plánovaným chirurgickým zákrokem, účinný při zvyšování míry odvykání nebo omezení kouření. Porovnány budou také intraoperační a bezprostřední pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že pacienti mají až o jednu třetinu méně komplikací po operaci, když přestanou kouřit alespoň několik týdnů před operací. Bylo prokázáno, že nikotinová substituční terapie (která zmírňuje touhu po cigaretě) a podpora ze strany zdravotnických pracovníků pomáhají pacientům přestat kouřit, zvláště když se setkají s vážnými zdravotními problémy (např. chirurgická operace). Kromě toho přestat kouřit v rámci přípravy na operaci někdy vede k odvykání na delší dobu po operaci, což těmto pacientům přináší zdravotní výhody dlouhodobého odvykání kouření, jako je snížení výskytu rakoviny a srdečních onemocnění.

Předpřijímací klinika v St. Joseph's Health Care, Londýn, Ontario, posuzuje, jak účinný je nový program „Stop Smoking“ pro pacienty připravující se na operaci. Program bude zahrnovat krátké poradenství na klinice, brožury o odvykání kouření, šest týdnů bezplatné transdermální substituční terapie nikotinem a doporučení na telefonní linku pomoci kuřákům Kanadské onkologické společnosti. Pacienti, kteří jsou kuřáci a připravují se na plánovanou operaci, budou pozváni, aby se připojili ke studii, poté budou zařazeni do skupiny, která se programu buď účastní, nebo ne. Tyto skupiny budou poté porovnány z hlediska úspěšnosti při odvykání kouření a míry komplikací v době operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kuřáci (definovaní jako ti, kteří kouří alespoň 2 cigarety denně a kouřili během posledních 7 dnů)
  • nad 18 let
  • dostavit se na kliniku před přijetím do St. Joseph's Health Care alespoň 3 týdny před plánovaným datem operace

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • špatná znalost anglického jazyka
  • těhotná
  • kojení
  • neschopný dát souhlas kvůli těžké duševní chorobě nebo demenci
  • aktivně se účastní dalšího pokusu o odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah. Pacientům se dostane standardní péče.
Experimentální: Program odvykání kouření
Přijímá program odvykání kouření
Jiný: Program odvykání kouření

Program odvykání kouření zahrnuje:

  • krátké poradenství pro odvykání kouření sestrou před přijetím (méně než 5 minut)
  • brožury o odvykání kouření
  • doporučení na telefonní poradenskou linku Smokers' Helpline, kterou provozuje Canadian Cancer Society
  • bezplatná transdermální substituční léčba nikotinem po dobu 6 týdnů Kuřáci s 10 cigaretami denně nebo více dostávají 4 týdny nikodermu 21 mg/den, 1 týden 14 mg/den a 1 týden 7 mg/den Kuřáci s méně než 10 cigaretami denně dostávají 4 týdny nicoderm 14 mg/den a 2 týdny 7 mg/den
Ostatní jména:
  • nicoderm
  • transdermální nikotinovou substituční terapii
  • náhradní nikotinová náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odvykání kouření
Časové okno: datum operace
Odvykání kouření je definováno jako vydechovaný oxid uhelnatý (CO) rovný nebo nižší než 7 ppm v den operace.
datum operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odvykání/omezení kouření
Časové okno: den operace
Odvykání/omezení kouření na základě vlastního hlášení. Odvykání kouření definované jako nula cigaret během 7 dnů před operací (ale vydechovaný CO > 7 ppm) Snížení definované jako 50% nebo méně původního sebehodnocení.
den operace
Intraoperační komplikace a bezprostřední pooperační komplikace
Časové okno: den operace

Události vyskytující se na operačním sále nebo na jednotce postanestetické péče (PACU) hlášené zaslepeným anesteziologem nebo zaslepenou sestrou PACU:

Kardiovaskulární komplikace, Respirační komplikace, Jiné (podrobný popis překračuje limity znaků)
den operace
Čas do připravenosti PACU k vybití / skutečný čas v PACU
Časové okno: den operace

Čas příjezdu do PACU do doby, kdy je pacient považován za připraveného k propuštění v souladu s nemocničním rutinním bodovacím systémem. Porovnává se také skutečná doba strávená v PACU (příjezd do propuštění).

Pacienti, kteří obcházejí PACU (např. pacienti, kteří mají před propuštěním domů pouze sedaci přemístěnou přímo z operačního sálu do chirurgické denní péče), budou posuzováni samostatně.
den operace
Neočekávané přijetí do nemocnice
Časové okno: den operace
Pacient objednaný jako jednodenní pobyt, ale později přijat na lůžkové oddělení.
den operace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až do propuštění z nemocnice
Pouze u hospitalizovaných pacientů doba od přijetí do chirurgické denní péče do propuštění pacienta z nemocnice domů.
až do propuštění z nemocnice
Odvykání kouření ve 12 měsících
Časové okno: 1 rok
Samostatně hlášené kouření nula cigaret během 7 dnů před telefonátem. Telefonický hovor proběhne kdykoli během 12. měsíce po operaci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-10-476
  • 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit