Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett perioperativt rökavvänjningsprogram på rökavvänjning/minskning och perioperativa komplikationer

22 augusti 2013 uppdaterad av: Philip Jones, Lawson Health Research Institute

Effekten av ett perioperativt rökavvänjningsprogram på frekvensen av rökavvänjning/minskning och perioperativa komplikationer: en randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att avgöra om ett perioperativt rökavvänjningsprogram, implementerat minst 3 veckor före elektiv kirurgi, är effektivt för att öka andelen rökavvänjning eller minskning. Intraoperativa och omedelbara postoperativa komplikationer kommer också att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att patienter har upp till en tredjedel färre komplikationer efter operationen när de slutar röka minst flera veckor före operationen. Nikotinersättningsterapi (som lindrar suget efter cigaretter) och stöd från sjukvårdspersonal har visat sig hjälpa patienter att sluta röka, särskilt när de råkar ut för en större hälsohändelse (t. kirurgi). Att sluta röka som förberedelse för operation resulterar dessutom ibland i att de slutar under en längre tid efter operationen, vilket ger dessa patienter hälsofördelarna med långvarigt rökavvänjning, såsom minskat antal cancer och hjärtsjukdomar.

Preadmissionskliniken vid St. Joseph's Health Care, London, Ontario, utvärderar hur effektivt ett nytt "sluta röka"-program är för patienter som förbereder sig för operation. Programmet kommer att innehålla kort rådgivning på kliniken, broschyrer om rökavvänjning, sex veckors gratis transdermal nikotinersättningsterapi och en remiss till Canadian Cancer Society's Smokers' Helpline telefonrådgivningslinje. Patienter som är rökare och som förbereder sig för sin elektiva operation kommer att bjudas in att gå med i studien och sedan tilldelas en grupp som antingen deltar i programmet eller inte. Dessa grupper kommer sedan att jämföras när det gäller framgång med att sluta röka och komplikationsfrekvenser runt operationstillfället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rökare (definieras som de som röker minst 2 cigaretter per dag och har rökt under de senaste 7 dagarna)
  • över 18 år
  • inlämning till preadmissionskliniken vid St. Joseph's Health Care minst 3 veckor före planerat operationsdatum

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • dåliga kunskaper i engelska
  • gravid
  • amning
  • oförmögen att samtycka på grund av svår psykisk sjukdom eller demens
  • aktivt deltar i ytterligare ett försök att sluta röka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande. Patienterna kommer att få standardvård.
Experimentell: Program för att sluta röka
Får rökavvänjningsprogram

Programmet för att sluta röka inkluderar:

  • kort rådgivning om rökavvänjning av sjuksköterska (mindre än 5 minuter)
  • broschyrer om rökavvänjning
  • hänvisning till Smokers' Helpline telefonrådgivningslinje, som drivs av Canadian Cancer Society
  • gratis transdermal nikotinersättningsterapi i 6 veckor Rökare med 10 cigaretter per dag eller mer får 4 veckors nicoderm 21 mg/dag, 1 vecka med 14 mg/dag och 1 vecka med 7 mg/dag Rökare med mindre än 10 cigaretter per dag får 4 veckors nicoderm 14 mg/dag och 2 veckor med 7 mg/dag
Andra namn:
  • nicoderm
  • transdermal nikotinersättningsterapi
  • nikotinersättningsplåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rökavvänjning
Tidsram: operationsdatum
Rökavvänjning definieras som utandad kolmonoxid (CO) lika med eller mindre än 7 ppm på operationsdagen.
operationsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rökavvänjning/reducering
Tidsram: operationsdag
Rökavvänjning/reduktion genom egenanmälan. Rökavvänjning definieras som noll cigaretter under de 7 dagarna före operationen (men utandad CO > 7 ppm) Reduktion definierad som 50 % eller mindre av initial självrapportering.
operationsdag
Intraoperativa komplikationer och omedelbara postoperativa komplikationer
Tidsram: operationsdag

Händelser som inträffar i operationssalen eller post-anesthetic care unit (PACU) som rapporterats av en blindad anestesiolog eller blindad PACU-sköterska:

Kardiovaskulära komplikationer, Respiratoriska komplikationer, Övrigt (detaljerad beskrivning överskrider teckengränserna)

operationsdag
Tid tills PACU är redo för urladdning / faktisk tid i PACU
Tidsram: operationsdag

Tidpunkten för ankomst till PACU fram till den tidpunkt då patienten bedöms redo för utskrivning i enlighet med sjukhusets rutinmässiga poängsystem. Den faktiska tiden som spenderas i PACU (ankomst till utskrivning) kommer också att jämföras.

Patienter som går förbi PACU (t.ex. patienter som endast har sedering överfört direkt från operationssalen till kirurgisk dagvård innan de lämnas hem) kommer att övervägas separat.

operationsdag
Oväntad sjukhusinläggning
Tidsram: operationsdag
Patient bokad som endagsvistelse, men inlagd senare på slutenvårdsavdelning.
operationsdag
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: fram till sjukhusutskrivning
Endast för slutenvårdande patienter, tiden från intagning till kirurgisk dagvård tills patienten skrivs hem från sjukhuset.
fram till sjukhusutskrivning
Rökstopp vid 12 månader
Tidsram: 1 år
Självrapporterad rökning noll cigaretter under de 7 dagarna före telefonsamtalet. Telefonsamtal kommer att ske när som helst under den 12:e månaden efter operationen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

15 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera