Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной программы отказа от курения на прекращение/сокращение курения и периоперационные осложнения

22 августа 2013 г. обновлено: Philip Jones, Lawson Health Research Institute

Влияние периоперационной программы отказа от курения на показатели отказа от курения/сокращения и периоперационных осложнений: рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является определение того, эффективна ли периоперационная программа по прекращению курения, реализованная не менее чем за 3 недели до плановой операции, для повышения показателей прекращения или сокращения курения. Также будут сравниваться интраоперационные и ближайшие послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что у пациентов после операции возникает на треть меньше осложнений, если они бросают курить как минимум за несколько недель до операции. Было показано, что никотинзаместительная терапия (которая уменьшает тягу к сигаретам) и поддержка со стороны медицинских работников помогают пациентам бросить курить, особенно когда они сталкиваются с серьезными проблемами со здоровьем (например, операция). Кроме того, отказ от курения при подготовке к операции иногда приводит к отказу от курения в течение более длительного периода времени после операции, что дает этим пациентам преимущества для здоровья от длительного отказа от курения, такие как снижение частоты рака и сердечных заболеваний.

Клиника предварительной госпитализации в St. Joseph's Health Care, Лондон, Онтарио, оценивает, насколько эффективна новая программа «Бросить курить» для пациентов, готовящихся к операции. Программа будет включать краткое консультирование в клинике, брошюры по прекращению курения, шестинедельную бесплатную трансдермальную заместительную никотиновую терапию и направление на телефонную линию поддержки курильщиков Канадского онкологического общества. Пациенты, которые курят и готовятся к плановой операции, будут приглашены присоединиться к исследованию, а затем будут распределены в группу, которая либо участвует в программе, либо нет. Затем эти группы будут сравниваться с точки зрения успеха в отказе от курения и частоты осложнений во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • курильщики (определяются как те, кто выкуривает не менее 2 сигарет в день и курил в течение последних 7 дней)
  • старше 18 лет
  • обращение в предгоспитальную клинику St. Joseph's Health Care не менее чем за 3 недели до запланированной даты операции

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • плохое знание английского языка
  • беременная
  • грудное вскармливание
  • не может дать согласие из-за тяжелого психического заболевания или слабоумия
  • активное участие в другом испытании по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства. Пациенты получат стандартный уход.
Экспериментальный: Программа отказа от курения
Получает программу отказа от курения
Другой: Программа отказа от курения

Программа отказа от курения включает в себя:

  • краткая консультация медсестры по прекращению курения (менее 5 минут)
  • брошюры о прекращении курения
  • направление на телефонную консультационную линию службы помощи курильщикам, управляемую Канадским онкологическим обществом.
  • бесплатную трансдермальную заместительную терапию никотином в течение 6 недель Курильщики, выкуривающие 10 и более сигарет в день, получают никодерм 21 мг/день в течение 4 недель, 1 неделю 14 мг/день и 1 неделю 7 мг/день Курильщики, выкуривающие менее 10 сигарет в день, получают 4 недели никодерм 14мг/день и 2 недели по 7мг/день
Другие имена:
  • никодерм
  • трансдермальная заместительная никотиновая терапия
  • пластырь для замены никотина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: дата операции
Прекращение курения определяется как выдыхаемый монооксид углерода (СО) равный или менее 7 частей на миллион в день операции.
дата операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прекращение/сокращение курения
Временное ограничение: день операции
Прекращение / сокращение курения по самоотчету. Отказ от курения определяется как отсутствие сигарет за 7 дней до операции (но выдыхаемый CO> 7 частей на миллион). Снижение определяется как 50% или менее от первоначального самоотчета.
день операции
Интраоперационные осложнения и ближайшие послеоперационные осложнения
Временное ограничение: день операции

События, происходящие в операционной или послеоперационном отделении анестезии (PACU), по сообщениям ослепленного анестезиолога или ослепленной медсестры PACU:

Сердечно-сосудистые осложнения, Респираторные осложнения, Другое (подробное описание выходит за рамки символов)
день операции
Время до готовности PACU к разряду / фактическое время в PACU
Временное ограничение: день операции

Время прибытия в PACU до момента, когда пациент считается готовым к выписке в соответствии с обычной системой оценки больницы. Фактическое время, проведенное в PACU (от прибытия до выписки), также будет сравниваться.

Пациенты в обход PACU (например, пациенты, которых перед выпиской домой перевели непосредственно из операционной в хирургический дневной стационар только для седативных препаратов), будут рассматриваться отдельно.
день операции
Неожиданная госпитализация
Временное ограничение: день операции
Пациент был забронирован как однодневное пребывание, но позже был госпитализирован в стационар.
день операции
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки из стационара
Только для стационарных пациентов: время от поступления в хирургический дневной стационар до выписки пациента из больницы домой.
до выписки из стационара
Отказ от курения в 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
Самостоятельно сообщил, что не выкуривал сигарет в течение 7 дней до телефонного звонка. Телефонный звонок будет происходить в любое время в течение 12 месяцев после операции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

University of Western Ontario, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-10-476
  • 17342 (Другой идентификатор: UWO Health Sciences Research Ethics Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа отказа от курения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться