- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01260233
수술 전후 금연 프로그램이 금연/감소 및 수술 전후 합병증에 미치는 영향
수술 전후 금연 프로그램이 금연/감소율 및 수술 전후 합병증에 미치는 영향: 무작위 임상시험.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 환자가 수술 전 최소 몇 주 전에 담배를 끊으면 수술 후 합병증이 최대 1/3 감소한 것으로 나타났습니다. 니코틴 대체 요법(담배에 대한 갈망을 완화함)과 의료 전문가의 지원은 특히 주요 건강 문제(예: 수술). 또한, 수술 준비를 위해 금연하면 수술 후 더 오랜 기간 동안 금연하는 결과를 가져오는 경우가 있어 이러한 환자들에게 암 및 심장병 발병률 감소와 같은 장기간 금연의 건강상의 이점을 제공합니다.
온타리오주 런던에 있는 St. Joseph's Health Care의 입원 전 클리닉은 수술을 준비하는 환자에게 새로운 '금연' 프로그램이 얼마나 효과적인지 평가하고 있습니다. 이 프로그램에는 클리닉에서의 간단한 상담, 금연 브로셔, 6주간의 무료 경피 니코틴 대체 요법, 캐나다 암 협회의 흡연자 헬프라인 전화 상담 라인 소개가 포함됩니다. 흡연자이고 선택 수술을 준비하는 환자는 연구에 참여하도록 초대된 다음 프로그램에 참여하거나 참여하지 않는 그룹에 할당됩니다. 그런 다음 이 그룹을 금연 성공률과 수술 시 합병증 발생률 측면에서 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흡연자(하루에 최소 2개비의 담배를 피우고 지난 7일 이내에 흡연한 사람으로 정의됨)
- 18세 이상
- 수술 예정일 최소 3주 전에 St. Joseph's Health Care의 입원 전 클리닉에 제출
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어 능력 부족
- 임신한
- 모유 수유
- 심각한 정신 질환 또는 치매로 인해 동의할 수 없음
- 다른 금연 실험에 적극적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 금연 프로그램
금연 프로그램 접수
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금연 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 수술 날짜
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금연은 수술 당일 내뱉은 일산화탄소(CO)가 7ppm 이하인 경우로 정의됩니다.
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수술 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연/감소
기간: 수술 당일
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자기 보고에 의한 금연/감축.
수술 전 7일 동안 금연으로 정의된 금연(단, CO > 7ppm 내뿜음) 감소는 초기 자가 보고의 50% 이하로 정의되었습니다.
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수술 당일
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수술 중 합병증 및 수술 직후 합병증
기간: 수술 당일
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눈이 먼 마취 전문의 또는 눈이 먼 PACU 간호사가 보고한 수술실 또는 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 사건: 심혈관합병증, 호흡기합병증, 기타 (자세한 내용은 글자수 초과) |
수술 당일
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PACU가 방전 준비가 될 때까지의 시간 / PACU에서의 실제 시간
기간: 수술 당일
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PACU에 도착한 시간부터 병원 일상 점수 시스템에 따라 환자가 퇴원할 준비가 된 것으로 간주되는 시간까지입니다. PACU에서 보낸 실제 시간(도착에서 퇴원까지)도 비교됩니다. PACU를 우회하는 환자(예: 집에서 퇴원하기 전에 수술실에서 외과 데이케어로 직접 이송된 진정제만 있는 환자)는 별도로 고려됩니다. |
수술 당일
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예상치 못한 병원 입원
기간: 수술 당일
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환자는 하루 입원으로 예약되었지만 나중에 입원 병동에 입원했습니다.
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수술 당일
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입원 기간
기간: 퇴원할 때까지
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입원환자에 한해, 수술 데이케어에 입원한 후 환자가 병원에서 집으로 퇴원할 때까지의 시간.
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퇴원할 때까지
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12개월에 금연
기간: 일년
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전화 통화 전 7일 동안 담배를 전혀 피우지 않았다고 스스로 보고했습니다.
전화는 수술 후 12개월 동안 언제든지 이루어집니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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금연 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한