Effect van een perioperatief programma om te stoppen met roken op stoppen met roken/vermindering en perioperatieve complicaties
Het effect van een peri-operatief programma om te stoppen met roken op de snelheid van stoppen met roken/vermindering en peri-operatieve complicaties: een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten tot een derde minder complicaties hebben na een operatie als ze minstens enkele weken voor de operatie stoppen met roken. Het is aangetoond dat nicotinevervangende therapie (die de hunkering naar sigaretten verlicht) en ondersteuning door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg patiënten helpt te stoppen met roken, vooral wanneer ze te maken krijgen met een ingrijpende gezondheidsgebeurtenis (bijv. chirurgie). Bovendien resulteert het stoppen met roken ter voorbereiding op een operatie soms in stoppen voor een langere periode na de operatie, waardoor deze patiënten de gezondheidsvoordelen krijgen van langdurig stoppen met roken, zoals minder kans op kanker en hartaandoeningen.
De pre-opnamekliniek van St. Joseph's Health Care, London, Ontario, beoordeelt hoe effectief een nieuw 'Stop met roken'-programma is voor patiënten die zich voorbereiden op een operatie. Het programma omvat korte counseling in de kliniek, brochures over stoppen met roken, zes weken gratis transdermale nicotinevervangingstherapie en een verwijzing naar de telefonische advieslijn voor rokers van de Canadian Cancer Society. Patiënten die roken en zich voorbereiden op hun electieve operatie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie en vervolgens worden toegewezen aan een groep die al dan niet aan het programma deelneemt. Deze groepen zullen vervolgens worden vergeleken in termen van succes bij het stoppen met roken en complicaties rond de tijd van de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rokers (gedefinieerd als degenen die minstens 2 sigaretten per dag roken en in de afgelopen 7 dagen hebben gerookt)
- ouder dan 18 jaar
- presenteren aan de pre-opnamekliniek van St. Joseph's Health Care ten minste 3 weken voorafgaand aan de geplande datum van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- slechte beheersing van de Engelse taal
- zwanger
- borstvoeding
- niet in staat om toestemming te geven vanwege een ernstige psychische aandoening of dementie
- actief deelnemen aan een ander onderzoek naar stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
Patiënten krijgen standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Stoppen met roken programma
Ontvangt stoppen met roken programma
|
Het programma stoppen met roken omvat:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppen met roken
Tijdsspanne: datum operatie
|
Stoppen met roken wordt gedefinieerd als uitgeademde koolmonoxide (CO) van gelijk aan of minder dan 7ppm op de dag van de operatie.
|
datum operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppen met roken/minderen
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
Stoppen/minderen met roken door zelfrapportage.
Stoppen met roken gedefinieerd als nul sigaretten in de 7 dagen vóór de operatie (maar uitgeademde CO > 7ppm) Vermindering gedefinieerd als 50% of minder van initiële zelfrapportage.
|
dag van de operatie
|
|
Intraoperatieve complicaties en onmiddellijke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
Gebeurtenissen die zich voordoen in de operatiekamer of post-anesthetische zorgeenheid (PACU) zoals gerapporteerd door een geblindeerde anesthesioloog of geblindeerde PACU-verpleegkundige: Cardiovasculaire complicaties, Ademhalingscomplicaties, Overig (gedetailleerde beschrijving overschrijdt karakterlimieten) |
dag van de operatie
|
|
Tijd tot PACU klaar is voor ontslag / actuele tijd in PACU
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
De tijd van aankomst in de PACU tot het moment dat de patiënt klaar wordt geacht voor ontslag in overeenstemming met het routinescoresysteem van het ziekenhuis. Ook wordt de werkelijke tijd doorgebracht in PACU (aankomst tot ontslag) vergeleken. Patiënten die PACU omzeilen (bijv. patiënten die alleen sedatie krijgen en rechtstreeks van de operatiekamer naar de chirurgische dagbehandeling worden overgebracht voordat ze naar huis worden ontslagen) worden apart in overweging genomen. |
dag van de operatie
|
|
Onverwachte ziekenhuisopname
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
Patiënt geboekt als verblijf van één dag, maar later opgenomen op de intramurale afdeling.
|
dag van de operatie
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Alleen voor intramurale patiënten, de tijd vanaf opname tot chirurgische dagbehandeling totdat de patiënt uit het ziekenhuis naar huis wordt ontslagen.
|
tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Stoppen met roken na 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde nul sigaretten roken in de 7 dagen voorafgaand aan het telefoongesprek.
U kunt op elk moment in de 12e maand na de operatie bellen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-10-476
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .