Perioperatiivisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutus tupakoinnin lopettamiseen/vähentämiseen ja perioperatiivisiin komplikaatioihin
Perioperatiivisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutus tupakoinnin lopettamisen/vähentämisen ja perioperatiivisten komplikaatioiden määrään: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla on jopa kolmanneksen vähemmän komplikaatioita leikkauksen jälkeen, kun he lopettavat tupakoinnin vähintään useita viikkoja ennen leikkausta. Nikotiinikorvaushoidon (joka lievittää tupakanhimoa) ja terveydenhuollon ammattilaisten antaman tuen on osoitettu auttavan potilaita lopettamaan tupakoinnin, etenkin kun he kohtaavat suuren terveystapahtuman (esim. leikkaus). Lisäksi tupakoinnin lopettaminen leikkaukseen valmistautuessa johtaa joskus lopettamiseen pidemmäksi ajaksi leikkauksen jälkeen, mikä antaa näille potilaille pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen terveyshyötyjä, kuten syövän ja sydänsairauksien vähenemisen.
St. Joseph's Health Caren vastaanottoklinikka, Lontoo, Ontario, arvioi, kuinka tehokas uusi Stop Smoking -ohjelma on leikkaukseen valmistautuville potilaille. Ohjelma sisältää lyhyttä neuvontaa klinikalla, tupakoinnin lopettamisen esitteitä, kuuden viikon ilmaista transdermaalista nikotiinikorvaushoitoa ja lähetteen Canadian Cancer Societyn tupakoitsijoiden auttavaan puhelinneuvontaan. Potilaat, jotka tupakoivat ja valmistautuvat valinnaiseen leikkaukseensa, kutsutaan mukaan tutkimukseen, minkä jälkeen heidät määrätään ryhmään, joka joko osallistuu ohjelmaan tai ei. Näitä ryhmiä verrataan sitten tupakoinnin lopettamisen onnistumisen ja komplikaatioiden suhteen leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsijat (määritelty henkilöiksi, jotka polttavat vähintään 2 savuketta päivässä ja ovat polttaneet viimeisen 7 päivän aikana)
- yli 18-vuotias
- saapuminen St. Joseph's Health Caren vastaanottoklinikalle vähintään 3 viikkoa ennen suunniteltua leikkauspäivää
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- huono englannin kielen taito
- raskaana
- imetys
- ei pysty antamaan suostumusta vakavan mielisairauden tai dementian vuoksi
- osallistumalla aktiivisesti toiseen tupakoinnin vieroituskokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen ohjelma
Vastaanottaa tupakoinnin lopettamisohjelman
|
Tupakoinnin lopettamisohjelma sisältää:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärä
|
Tupakoinnin lopettaminen määritellään uloshengitetyksi hiilimonoksidiksi (CO), joka on 7 ppm tai vähemmän leikkauspäivänä.
|
leikkauksen päivämäärä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin lopettaminen/vähentäminen
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Tupakoinnin lopettaminen/vähentäminen omatoimisesti.
Tupakoinnin lopettaminen määritellään nollaksi savukkeeksi 7 päivää ennen leikkausta (mutta uloshengitys CO > 7 ppm) Vähennys määritellään 50 % tai vähemmän alkuperäisestä itseraportista.
|
leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiiviset ja välittömät postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Leikkaussalissa tai anestesiahoidon jälkeisessä yksikössä (PACU) esiintyvät sokean anestesialääkärin tai sokean PACU-hoitajan ilmoittamat tapahtumat: Kardiovaskulaariset komplikaatiot, Hengityselinten komplikaatiot, Muut (yksityiskohtainen kuvaus ylittää merkkirajoitukset) |
leikkauspäivä
|
|
Aika PACU-valmiuden purkamiseen / todellinen aika PACU:ssa
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Saapumisaika PACU:hun, kunnes potilas katsotaan valmiiksi kotiutettaviksi sairaalan rutiininomaisen pisteytysjärjestelmän mukaisesti. Myös todellista PACU:ssa vietettyä aikaa (saapuminen purkamiseen) verrataan. Potilaat, jotka ohittavat PACU:n (esim. potilaat, joille on siirretty pelkkä sedaatio suoraan leikkaussalista kirurgiseen päivähoitoon ennen kotiinlähtöä) huomioidaan erikseen. |
leikkauspäivä
|
|
Odottamaton sairaalahoito
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Potilas varattiin yhden päivän oleskeluksi, mutta hänet vietiin myöhemmin osastolle.
|
leikkauspäivä
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön saakka
|
Vain laitospotilailla aika leikkauspäivähoitoon saapumisesta siihen asti, kun potilas kotiutuu sairaalasta.
|
sairaalasta lähtöön saakka
|
|
Tupakoinnin lopettaminen 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittanut polttaneensa nolla savuketta 7 päivää ennen puhelua.
Puhelinsoitto soitetaan milloin tahansa leikkauksen jälkeisen 12 kuukauden aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-10-476
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .