Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et perioperativt rygestopprogram på rygestop/reduktion og perioperative komplikationer

22. august 2013 opdateret af: Philip Jones, Lawson Health Research Institute

Effekten af ​​et perioperativt rygestopprogram på antallet af rygestop/reduktion og perioperative komplikationer: et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et perioperativt rygestopprogram, implementeret mindst 3 uger før elektiv kirurgi, er effektivt til at øge antallet af rygestop eller reduktion. Intraoperative og umiddelbare postoperative komplikationer vil også blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at patienter har op til en tredjedel færre komplikationer efter operationen, når de holder op med at ryge mindst flere uger før operationen. Nikotinerstatningsterapi (som lindrer trangen til cigaretter) og støtte fra sundhedspersonale har vist sig at hjælpe patienter med at holde op med at ryge, især når de støder på en større helbredsbegivenhed (f.eks. kirurgi). Derudover resulterer rygestop som forberedelse til operationen nogle gange i, at de stopper i længere tid efter operationen, hvilket giver disse patienter de sundhedsmæssige fordele ved langvarigt rygestop såsom reduceret forekomst af kræft og hjertesygdomme.

Præadmissionsklinikken ved St. Joseph's Health Care, London, Ontario, vurderer, hvor effektivt et nyt 'Stop Smoking'-program er for patienter, der forbereder sig til operation. Programmet vil omfatte kort rådgivning i klinikken, rygestopbrochurer, seks ugers gratis transdermal nikotinerstatningsterapi og en henvisning til Canadian Cancer Society's Smokers' Helpline telefonrådgivningslinje. Patienter, der er rygere og forbereder sig på deres elektive operation, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og derefter blive tildelt en gruppe, der enten deltager i programmet eller ej. Disse grupper vil derefter blive sammenlignet med hensyn til succes med at holde op med at ryge og komplikationsrater omkring operationstidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygere (defineret som dem, der ryger mindst 2 cigaretter om dagen og har røget inden for de sidste 7 dage)
  • over 18 år
  • præsentere til præadmissionsklinikken på St. Joseph's Health Care mindst 3 uger før den planlagte operationsdato

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • dårlige færdigheder i engelsk sprog
  • gravid
  • amning
  • ude af stand til at give samtykke på grund af svær psykisk sygdom eller demens
  • deltager aktivt i endnu et forsøg med rygestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben. Patienterne vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Program for rygestop
Modtager rygestopprogram
Andet: Program for rygestop

Rygestopprogrammet omfatter:

  • kortvarig rygestop-rådgivning ved indlæggelsessygeplejerske (mindre end 5 minutter)
  • rygestopbrochurer
  • henvisning til Smokers' Helpline telefonrådgivningslinje, drevet af Canadian Cancer Society
  • gratis transdermal nikotinerstatningsbehandling i 6 uger Rygere på 10 cigaretter om dagen eller mere får 4 ugers nicoderm 21 mg/dag, 1 uge med 14 mg/dag og 1 uge med 7 mg/dag Rygere på mindre end 10 cigaretter om dagen får 4 ugers nicoderm 14mg/dag og 2 uger af 7mg/dag
Andre navne:
  • nicoderm
  • transdermal nikotinerstatningsterapi
  • nikotinerstatningsplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: dato for operationen
Rygestop er defineret som udåndet kulilte (CO) på lig med eller mindre end 7 ppm på operationsdagen.
dato for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygestop/reduktion
Tidsramme: operationsdag
Rygestop/reduktion ved selvanmeldelse. Rygestop defineret som nul cigaretter i de 7 dage før operationen (men udåndet CO > 7 ppm) Reduktion defineret som 50 % eller mindre af den indledende selvrapportering.
operationsdag
Intraoperative komplikationer og umiddelbare postoperative komplikationer
Tidsramme: operationsdag

Hændelser, der forekommer på operationsstuen eller post-anæstesiafdelingen (PACU) som rapporteret af en blindet anæstesiolog eller blindet PACU-sygeplejerske:

Kardiovaskulære komplikationer, Respiratoriske komplikationer, Andet (detaljeret beskrivelse overskrider karaktergrænserne)
operationsdag
Tid indtil PACU klar til udskrivning / faktisk tid i PACU
Tidsramme: operationsdag

Ankomsttidspunktet i PACU indtil det tidspunkt, hvor patienten anses for at være klar til udskrivning i overensstemmelse med hospitalets rutinemæssige scoringssystem. Den faktiske tid brugt i PACU (ankomst indtil udskrivelse) vil også blive sammenlignet.

Patienter, der går uden om PACU (f.eks. patienter, der kun har overført sedation direkte fra operationsstuen til kirurgisk daginstitution før udskrivelsen til hjemmet), vil blive behandlet særskilt.
operationsdag
Uventet hospitalsindlæggelse
Tidsramme: operationsdag
Patient booket som endagsophold, men senere indlagt på døgnafdeling.
operationsdag
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: indtil hospitalsudskrivning
Kun for indlagte patienter, tiden fra indlæggelse til kirurgisk dagpleje, indtil patienten udskrives hjem fra sygehuset.
indtil hospitalsudskrivning
Rygestop ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret rygning nul cigaretter i de 7 dage før telefonopkald. Telefonopkald vil finde sted når som helst i løbet af den 12. måned efter operationen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-10-476
  • 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for rygestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner