Efeito de um Programa de Cessação do Tabagismo Perioperatório na Cessação/Redução do Tabagismo e Complicações Perioperatórias
O efeito de um programa de cessação do tabagismo perioperatório nas taxas de cessação/redução do tabagismo e complicações perioperatórias: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que os pacientes têm até um terço menos complicações após a cirurgia quando param de fumar pelo menos várias semanas antes da cirurgia. Foi demonstrado que a terapia de reposição de nicotina (que alivia o desejo por cigarros) e o apoio de profissionais de saúde ajudam os pacientes a parar de fumar, principalmente quando se deparam com um evento importante de saúde (por exemplo, cirurgia). Além disso, parar de fumar em preparação para a cirurgia às vezes resulta em parar por um longo período de tempo após a cirurgia, dando a esses pacientes os benefícios para a saúde da cessação do tabagismo a longo prazo, como taxas reduzidas de câncer e doenças cardíacas.
A clínica de pré-admissão no St. Joseph's Health Care, em Londres, Ontário, está avaliando a eficácia de um novo programa 'Pare de Fumar' para pacientes que se preparam para a cirurgia. O programa incluirá breve aconselhamento na clínica, folhetos para parar de fumar, seis semanas de terapia de reposição transdérmica gratuita de nicotina e um encaminhamento para a linha de aconselhamento por telefone da Canadian Cancer Society's Smokers' Helpline. Os pacientes que são fumantes e se preparam para a cirurgia eletiva serão convidados a participar do estudo e, em seguida, serão designados para um grupo que participe ou não do programa. Esses grupos serão comparados em termos de sucesso em parar de fumar e taxas de complicações na época da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes (definidos como aqueles que fumam pelo menos 2 cigarros por dia e fumaram nos últimos 7 dias)
- acima de 18 anos
- apresentando-se à clínica de pré-admissão no St. Joseph's Health Care pelo menos 3 semanas antes da data agendada da cirurgia
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- pouca proficiência na língua inglesa
- grávida
- amamentação
- incapaz de consentir devido a doença mental grave ou demência
- participando ativamente de outro estudo para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Os pacientes receberão atendimento padrão.
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Experimental: Programa de cessação do tabagismo
Recebe programa para parar de fumar
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O programa de cessação do tabagismo inclui:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parar de fumar
Prazo: data da cirurgia
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A cessação do tabagismo é definida como exalação de monóxido de carbono (CO) igual ou inferior a 7 ppm no dia da cirurgia.
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data da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cessação/redução do tabagismo
Prazo: dia da cirurgia
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Cessação/redução do tabagismo por autorrelato.
Cessação do tabagismo definida como zero cigarros nos 7 dias anteriores à cirurgia (mas CO exalado > 7ppm) Redução definida como 50% ou menos do autorrelato inicial.
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dia da cirurgia
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Complicações intraoperatórias e complicações pós-operatórias imediatas
Prazo: dia da cirurgia
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Eventos ocorridos na sala de cirurgia ou na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) relatados por um anestesiologista cego ou por uma enfermeira cega da SRPA: Complicações cardiovasculares, Complicações respiratórias, Outros (a descrição detalhada excede os limites de caracteres) |
dia da cirurgia
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Tempo até a prontidão da SRPA para alta / tempo real na SRPA
Prazo: dia da cirurgia
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A hora de chegada na SRPA até o momento em que o paciente é considerado pronto para receber alta de acordo com o sistema de pontuação de rotina do hospital. O tempo real gasto na SRPA (chegada até a alta) também será comparado. Pacientes ignorando a SRPA (por exemplo, pacientes com apenas sedação transferida diretamente da sala de cirurgia para a creche cirúrgica antes da alta para casa) serão considerados separadamente. |
dia da cirurgia
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Admissão hospitalar inesperada
Prazo: dia da cirurgia
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Paciente agendado como internação de um dia, mas posteriormente internado em enfermaria.
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dia da cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: até a alta hospitalar
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Somente para pacientes internados, o tempo desde a admissão na creche cirúrgica até a alta do paciente para casa.
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até a alta hospitalar
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Parar de fumar aos 12 meses
Prazo: 1 ano
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Autorreferiu ter fumado zero cigarros nos 7 dias anteriores ao telefonema.
A ligação telefônica ocorrerá a qualquer momento durante o 12º mês após a cirurgia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-10-476
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
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