Effet d'un programme de sevrage tabagique périopératoire sur le sevrage/la réduction du tabagisme et les complications périopératoires
L'effet d'un programme périopératoire d'abandon du tabac sur les taux d'abandon/réduction du tabagisme et les complications périopératoires : un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les patients ont jusqu'à un tiers moins de complications après la chirurgie lorsqu'ils arrêtent de fumer au moins plusieurs semaines avant la chirurgie. Il a été démontré que la thérapie de remplacement de la nicotine (qui soulage les envies de fumer) et le soutien des professionnels de la santé aident les patients à arrêter de fumer, en particulier lorsqu'ils sont confrontés à un problème de santé majeur (par ex. chirurgie). De plus, arrêter de fumer en vue d'une intervention chirurgicale entraîne parfois une plus longue période d'arrêt après l'opération, ce qui confère à ces patients les avantages pour la santé d'un arrêt du tabac à long terme, tels que des taux réduits de cancer et de maladies cardiaques.
La clinique de préadmission du St. Joseph's Health Care, à London, en Ontario, évalue l'efficacité d'un nouveau programme « Arrêter de fumer » pour les patients qui se préparent à une intervention chirurgicale. Le programme comprendra de brefs conseils à la clinique, des brochures sur l'abandon du tabac, six semaines de traitement transdermique gratuit de remplacement de la nicotine et une référence à la ligne téléphonique d'aide aux fumeurs de la Société canadienne du cancer. Les patients qui fument et se préparent à leur chirurgie élective seront invités à rejoindre l'étude, puis affectés à un groupe qui participe ou non au programme. Ces groupes seront ensuite comparés en termes de succès à arrêter de fumer et de taux de complications au moment de la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les fumeurs (définis comme ceux qui fument au moins 2 cigarettes par jour et qui ont fumé au cours des 7 derniers jours)
- plus de 18 ans
- se présenter à la clinique de préadmission du St. Joseph's Health Care au moins 3 semaines avant la date prévue de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- mauvaise maîtrise de la langue anglaise
- enceinte
- allaitement maternel
- incapable de consentir en raison d'une maladie mentale grave ou de démence
- participer activement à un autre essai de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Les patients recevront la norme de soins.
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Expérimental: Programme d'arrêt du tabac
Reçoit un programme de sevrage tabagique
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Le programme de sevrage tabagique comprend :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sevrage tabagique
Délai: date de la chirurgie
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L'arrêt du tabac est défini par une émission de monoxyde de carbone (CO) égale ou inférieure à 7 ppm le jour de l'intervention.
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date de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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arrêt/réduction du tabagisme
Délai: jour de chirurgie
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Arrêt/réduction du tabagisme par auto-déclaration.
Arrêt du tabac défini comme zéro cigarette dans les 7 jours précédant la chirurgie (mais CO expiré > 7 ppm) Réduction définie comme 50 % ou moins de l'auto-évaluation initiale.
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jour de chirurgie
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Complications peropératoires et complications postopératoires immédiates
Délai: jour de chirurgie
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Événements survenus dans la salle d'opération ou l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) tels que rapportés par un anesthésiste ou une infirmière de l'USPA en aveugle : Complications cardiovasculaires, Complications respiratoires, Autre (la description détaillée dépasse les limites de caractères) |
jour de chirurgie
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Temps jusqu'à ce que la PACU soit prête pour la sortie / temps réel dans la PACU
Délai: jour de chirurgie
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L'heure d'arrivée à l'unité de soins intensifs jusqu'au moment où le patient est jugé prêt à sortir conformément au système de notation de routine de l'hôpital. Le temps réel passé en salle de réveil (arrivée jusqu'à la sortie) sera également comparé. Les patients contournant la PACU (par ex. les patients dont la sédation est transférée directement de la salle d'opération à la garderie chirurgicale avant leur congé à domicile) seront considérés séparément. |
jour de chirurgie
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Admission à l'hôpital imprévue
Délai: jour de chirurgie
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Patient réservé pour un séjour d'une journée, mais admis plus tard dans le service d'hospitalisation.
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jour de chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Pour les patients hospitalisés seulement, le temps écoulé entre l'admission à la garderie chirurgicale et le retour du patient de l'hôpital à la maison.
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jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Arrêt du tabac à 12 mois
Délai: 1 an
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A déclaré n'avoir fumé aucune cigarette au cours des 7 jours précédant l'appel téléphonique.
L'appel téléphonique aura lieu à tout moment au cours du 12e mois après la chirurgie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-10-476
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
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