围手术期戒烟计划对戒烟/减少和围手术期并发症的影响
2013年8月22日 更新者：Philip Jones、Lawson Health Research Institute
围手术期戒烟计划对戒烟/减少率和围手术期并发症的影响：一项随机临床试验。
本研究的目的是确定在择期手术前至少 3 周实施的围手术期戒烟计划是否能有效提高戒烟率或减少吸烟率。
还将比较术中和术后即刻并发症。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，如果患者在手术前至少几周戒烟，手术后的并发症最多可减少三分之一。 尼古丁替代疗法（减轻对香烟的渴望）和医疗保健专业人员的支持已被证明可以帮助患者戒烟，尤其是在遇到重大健康事件时（例如吸烟）。 外科手术）。 此外，为手术做准备而戒烟有时会导致术后戒烟时间更长，从而使这些患者获得长期戒烟带来的健康益处，例如降低癌症和心脏病的发病率。
安大略省伦敦市圣约瑟夫医疗保健中心的入院前诊所正在评估一项新的“戒烟”计划对准备手术的患者的有效性。 该计划将包括诊所的简短咨询、戒烟手册、六周的免费透皮尼古丁替代疗法以及转介至加拿大癌症协会的吸烟者求助热线电话咨询热线。 吸烟者和准备择期手术的患者将被邀请参加研究，然后被分配到一个组中，该组要么参加该计划，要么不参加。 然后将在手术前后的戒烟成功率和并发症发生率方面对这些组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者（定义为每天至少吸 2 支香烟并且在过去 7 天内吸烟的人）
- 18岁以上
- 在预定的手术日期前至少 3 周到 St. Joseph's Health Care 的入院前诊所就诊
排除标准：
- 未满 18 岁
- 英语能力差
- 孕
- 哺乳
- 由于严重的精神疾病或痴呆症无法同意
- 积极参与另一项戒烟试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
没有干预。
患者将接受标准护理。
|
|
|
实验性的：戒烟计划
接受戒烟计划
|
戒烟计划包括：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟
大体时间：手术日期
|
戒烟定义为手术当天呼出的一氧化碳 (CO) 等于或小于 7ppm。
|
手术日期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟/减少
大体时间：手术日
|
通过自我报告戒烟/减少。
戒烟定义为手术前 7 天内吸烟为零（但呼出的 CO > 7ppm） 减少定义为初始自我报告的 50% 或更少。
|
手术日
|
|
术中并发症和术后即刻并发症
大体时间：手术日
|
由盲法麻醉师或盲法 PACU 护士报告的发生在手术室或麻醉后监护室 (PACU) 的事件： 心血管并发症、呼吸系统并发症、其他（详细描述超出字数限制） |
手术日
|
|
PACU 准备好出院的时间/PACU 中的实际时间
大体时间：手术日
|
到达 PACU 的时间，直到根据医院常规评分系统认为患者可以出院为止。 还将比较在 PACU 中花费的实际时间（到达到出院）。 绕过 PACU 的患者（例如 仅镇静的患者在出院回家之前直接从手术室转移到外科日托）将被单独考虑。 |
手术日
|
|
意外入院
大体时间：手术日
|
患者预订了一日住宿，但后来住进了住院病房。
|
手术日
|
|
住院时间
大体时间：直到出院
|
仅对于住院患者，从入院到手术日托到患者出院回家的时间。
|
直到出院
|
|
12个月戒烟
大体时间：1年
|
打电话前 7 天内自我报告吸零支香烟。
电话将在手术后第 12 个月内的任何时间进行。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Jones, MD, FRCPC、Western University, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.