Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego programu rzucania palenia na zaprzestanie/ograniczenie palenia i powikłania okołooperacyjne

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Philip Jones, Lawson Health Research Institute

Wpływ programu zaprzestania palenia w okresie okołooperacyjnym na częstość rzucania/redukcji palenia i powikłań okołooperacyjnych: randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy okołooperacyjny program rzucania palenia, wdrożony co najmniej 3 tygodnie przed planowaną operacją, jest skuteczny w zwiększaniu lub zmniejszaniu odsetka rzucania palenia. Porównane zostaną również powikłania śródoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że u pacjentów, którzy rzucili palenie na co najmniej kilka tygodni przed operacją, występuje nawet o jedną trzecią mniej powikłań pooperacyjnych. Wykazano, że nikotynowa terapia zastępcza (która zmniejsza apetyt na papierosy) i wsparcie ze strony pracowników służby zdrowia pomagają pacjentom rzucić palenie, zwłaszcza w obliczu poważnego zdarzenia zdrowotnego (np. chirurgia). Ponadto rzucenie palenia w ramach przygotowań do operacji czasami skutkuje rzuceniem palenia na dłuższy okres po operacji, co daje tym pacjentom korzyści zdrowotne wynikające z długoterminowego zaprzestania palenia, takie jak zmniejszenie zachorowalności na raka i choroby serca.

Klinika przed przyjęciem do szpitala St. Joseph's Health Care w Londynie, Ontario, ocenia skuteczność nowego programu „Rzuć palenie” dla pacjentów przygotowujących się do operacji. Program obejmie krótkie porady w klinice, broszury dotyczące rzucania palenia, sześć tygodni bezpłatnej transdermalnej nikotynowej terapii zastępczej oraz skierowanie do telefonicznej linii porad dla palaczy Canadian Cancer Society. Pacjenci, którzy są palaczami i przygotowują się do planowanej operacji, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a następnie przypisani do grupy, która albo uczestniczy w programie, albo nie. Grupy te zostaną następnie porównane pod względem sukcesu w rzuceniu palenia i częstości powikłań w czasie operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palacze (zdefiniowani jako osoby, które palą co najmniej 2 papierosy dziennie i paliły w ciągu ostatnich 7 dni)
  • powyżej 18 roku życia
  • zgłoszenie się do przychodni przygotowawczej Zakładu Opieki Zdrowotnej św. Józefa co najmniej 3 tygodnie przed planowanym terminem operacji

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • słaba znajomość języka angielskiego
  • w ciąży
  • karmienie piersią
  • niezdolność do wyrażenia zgody z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub demencji
  • aktywny udział w kolejnej próbie rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji. Pacjenci otrzymają standardową opiekę.
Eksperymentalny: Program rzucania palenia
Otrzymuje program rzucania palenia
Inny: Program rzucania palenia

Program rzucania palenia obejmuje:

  • krótka porada dotycząca zaprzestania palenia przez pielęgniarkę przed przyjęciem (mniej niż 5 minut)
  • broszury dotyczące rzucania palenia
  • skierowanie do telefonicznej linii porad dla palaczy, prowadzonej przez Canadian Cancer Society
  • bezpłatna transdermalna nikotynowa terapia zastępcza przez 6 tygodni Osoby palące 10 papierosów dziennie lub więcej otrzymują 4 tygodnie nikodermy 21 mg/dzień, 1 tydzień 14 mg/dzień i 1 tydzień 7 mg/dzień Osoby palące mniej niż 10 papierosów dziennie otrzymują 4 tygodnie nicoderm 14mg/dzień i 2 tygodnie 7mg/dzień
Inne nazwy:
  • nikoderma
  • przezskórnej nikotynowej terapii zastępczej
  • nikotynowy plaster zastępczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: data operacji
Za rzucenie palenia uważa się stężenie tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu równe lub mniejsze niż 7 ppm w dniu zabiegu.
data operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaprzestanie/redukcja palenia
Ramy czasowe: dzień operacji
Zaprzestanie/redukcja palenia na podstawie samoopisu. Zaprzestanie palenia zdefiniowane jako zero papierosów w ciągu 7 dni przed operacją (ale wydychane CO > 7 ppm) Redukcja zdefiniowana jako 50% lub mniej początkowego samoopisu.
dzień operacji
Powikłania śródoperacyjne i bezpośrednie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: dzień operacji

Zdarzenia występujące na sali operacyjnej lub na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) zgłoszone przez niewidomego anestezjologa lub zaślepioną pielęgniarkę PACU:

Powikłania sercowo-naczyniowe, Powikłania oddechowe, Inne (szczegółowy opis przekracza limit znaków)
dzień operacji
Czas do gotowości PACU do wypisu / rzeczywisty czas w PACU
Ramy czasowe: dzień operacji

Czas przybycia do PACU do czasu uznania pacjenta za gotowego do wypisu zgodnie z rutynowym szpitalnym systemem punktacji. Porównany zostanie również rzeczywisty czas spędzony w PACU (przybycie do wypisu).

Pacjenci omijający PACU (np. pacjenci, którzy przenieśli jedynie sedację bezpośrednio z sali operacyjnej do oddziału chirurgicznego przed wypisem do domu) będą rozpatrywani oddzielnie.
dzień operacji
Niespodziewane przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: dzień operacji
Pacjent zarezerwowany jako pobyt jednodniowy, ale później przyjęty na oddział stacjonarny.
dzień operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
Tylko dla pacjentów hospitalizowanych, czas od przyjęcia do oddziału dziennego oddziału chirurgicznego do wypisania pacjenta ze szpitala do domu.
do wypisu ze szpitala
Zaprzestanie palenia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszone przez siebie palenie zero papierosów w ciągu 7 dni przed rozmową telefoniczną. Rozmowa telefoniczna nastąpi w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy po operacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-10-476
  • 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rzucania palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj