Efecto de un programa perioperatorio para dejar de fumar sobre el abandono/reducción del hábito tabáquico y las complicaciones perioperatorias
El efecto de un programa perioperatorio para dejar de fumar sobre las tasas de abandono/reducción del hábito de fumar y las complicaciones perioperatorias: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que los pacientes tienen hasta un tercio menos de complicaciones después de la cirugía cuando dejan de fumar al menos varias semanas antes de la cirugía. Se ha demostrado que la terapia de reemplazo de nicotina (que alivia los antojos de cigarrillos) y el apoyo de los profesionales de la salud ayudan a los pacientes a dejar de fumar, especialmente cuando se encuentran con un problema de salud importante (p. cirugía). Además, dejar de fumar como preparación para la cirugía a veces da como resultado dejar de fumar por un período de tiempo más prolongado después de la cirugía, lo que brinda a estos pacientes los beneficios para la salud de dejar de fumar a largo plazo, como tasas reducidas de cáncer y enfermedades cardíacas.
La clínica de preadmisión en St. Joseph's Health Care, London, Ontario, está evaluando la eficacia de un nuevo programa para dejar de fumar para los pacientes que se preparan para la cirugía. El programa incluirá asesoramiento breve en la clínica, folletos para dejar de fumar, seis semanas de terapia de reemplazo de nicotina transdérmica gratuita y una remisión a la línea de asesoramiento telefónico de la Canadian Cancer Society's Smokers' Helpline. Los pacientes que son fumadores y se preparan para su cirugía electiva serán invitados a unirse al estudio y luego serán asignados a un grupo que participe en el programa o no. Luego, estos grupos se compararán en términos de éxito para dejar de fumar y las tasas de complicaciones en el momento de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores (definidos como aquellos que fuman al menos 2 cigarrillos por día y han fumado en los últimos 7 días)
- mayores de 18 años
- presentarse a la clínica de preadmisión en St. Joseph's Health Care al menos 3 semanas antes de la fecha programada de la cirugía
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- pobre dominio del idioma inglés
- embarazada
- amamantamiento
- incapaz de dar su consentimiento debido a una enfermedad mental grave o demencia
- participar activamente en otro ensayo para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención.
Los pacientes recibirán el estándar de atención.
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Experimental: Programa para dejar de fumar
Recibe programa para dejar de fumar
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El programa para dejar de fumar incluye:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dejar de fumar
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía
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El abandono del hábito tabáquico se define como la exhalación de monóxido de carbono (CO) igual o inferior a 7ppm el día de la cirugía.
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fecha de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dejar de fumar/reducir
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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Abandono/reducción del tabaquismo por autoinforme.
Dejar de fumar definido como cero cigarrillos en los 7 días previos a la cirugía (pero exhalado CO > 7ppm) Reducción definida como 50% o menos del autoinforme inicial.
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dia de la cirugia
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Complicaciones intraoperatorias y complicaciones postoperatorias inmediatas
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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Eventos que ocurren en el quirófano o en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) informados por un anestesiólogo ciego o una enfermera de la PACU ciega: Complicaciones cardiovasculares, Complicaciones respiratorias, Otras (la descripción detallada excede los límites de caracteres) |
dia de la cirugia
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Tiempo hasta que la PACU esté lista para el alta / tiempo real en la PACU
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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La hora de llegada a la PACU hasta el momento en que se considera que el paciente está listo para el alta de acuerdo con el sistema de puntuación de rutina del hospital. También se comparará el tiempo real de permanencia en la PACU (llegada hasta el alta). Pacientes que pasan por alto la PACU (p. los pacientes que solo tengan sedación transferida directamente desde el quirófano a la guardería quirúrgica antes del alta a casa) se considerarán por separado. |
dia de la cirugia
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Ingreso hospitalario inesperado
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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Paciente reservado como estancia de un día, pero posteriormente ingresado en la sala de hospitalización.
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dia de la cirugia
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria
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Solo para pacientes hospitalizados, el tiempo desde la admisión a la guardería quirúrgica hasta que el paciente es dado de alta del hospital.
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hasta el alta hospitalaria
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Dejar de fumar a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Autoinformó que fumaba cero cigarrillos en los 7 días anteriores a la llamada telefónica.
La llamada telefónica ocurrirá en cualquier momento durante el mes 12 después de la cirugía.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-10-476
- 17342 (Otro identificador: UWO Health Sciences Research Ethics Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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