A perioperatív dohányzásról való leszokási program hatása a dohányzás abbahagyására/csökkentésére és a perioperatív szövődményekre
A perioperatív dohányzásról való leszokási program hatása a dohányzás abbahagyásának/csökkentésének és a perioperatív szövődmények arányára: Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a betegek akár egyharmadával kevesebb szövődményt okoznak a műtét után, ha legalább néhány héttel a műtét előtt abbahagyják a dohányzást. Kimutatták, hogy a nikotinpótló terápia (amely enyhíti a cigaretta utáni vágyat) és az egészségügyi szakemberek támogatása segít a betegeknek leszokni a dohányzásról, különösen akkor, ha jelentős egészségügyi esemény (pl. sebészet). Ezenkívül a dohányzásról való leszokás a műtétre való felkészülés során néha azt eredményezi, hogy a műtét után hosszabb időre abbahagyják, így ezek a betegek a hosszú távú dohányzás abbahagyásának egészségügyi előnyeit, például csökkenti a rák és a szívbetegségek arányát.
A St. Joseph's Health Care (London, Ontario állam) felvételi klinikája felméri, mennyire hatékony egy új „Stop Smoking” program a műtétre készülő betegek számára. A program tartalmazni fog egy rövid tanácsadást a klinikán, a dohányzás abbahagyásáról szóló prospektusokat, hat hét ingyenes transzdermális nikotinpótló terápiát, valamint a Canadian Cancer Society Dohányzók Segélyvonalának telefonos tanácsadó vonalát. Dohányzó és elektív műtétre készülő betegeket meghívnak a vizsgálatba, majd beosztják őket egy olyan csoportba, amely vagy részt vesz a programban, vagy nem. Ezeket a csoportokat ezután összehasonlítják a dohányzásról való leszokás sikere és a műtét körüli szövődmények aránya szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dohányosok (ezek azok, akik naponta legalább 2 cigarettát szívnak, és az elmúlt 7 napban dohányoztak)
- 18 év felett
- a műtét tervezett időpontja előtt legalább 3 héttel a St. Joseph's Health Care felvételi klinikáján
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- gyenge angol nyelvtudás
- terhes
- szoptatás
- súlyos mentális betegség vagy demencia miatt nem tud beleegyezni
- aktívan részt vesz egy másik dohányzás abbahagyására irányuló kísérletben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
A betegek standard ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Dohányzás leszoktató program
Dohányzásról leszoktató programot kap
|
A dohányzás abbahagyására irányuló program a következőket tartalmazza:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: műtét időpontja
|
A dohányzás abbahagyása a műtét napján 7 ppm vagy annál kisebb kilélegzett szén-monoxid (CO) esetén értendő.
|
műtét időpontja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás abbahagyása/csökkentése
Időkeret: műtét napja
|
Dohányzás abbahagyása/csökkentése önbevallás alapján.
A dohányzás abbahagyása nulla cigarettával a műtét előtti 7 napon belül (de kilélegzett CO > 7 ppm) A csökkenés a kezdeti önbevallás 50%-a vagy kevesebb.
|
műtét napja
|
|
Intraoperatív és azonnali posztoperatív szövődmények
Időkeret: műtét napja
|
A műtőben vagy az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) előforduló események, amelyeket egy vak aneszteziológus vagy vak PACU nővér jelentett: Szív- és érrendszeri szövődmények, légúti szövődmények, egyéb (a részletes leírás meghaladja a karakterkorlátokat) |
műtét napja
|
|
A PACU kisütési készenlétéig eltelt idő / tényleges idő a PACU-ban
Időkeret: műtét napja
|
A PACU-ba érkezés időpontja addig az időpontig, amíg a beteget a kórházi rutin pontozási rendszer szerint késznek kell tekinteni az elbocsátásra. A PACU-ban töltött tényleges idő (érkezés a kiürítésig) is összehasonlításra kerül. A PACU-t megkerülő betegek (pl. külön figyelembe kell venni azokat a betegeket, akiknek csak szedációja a műtőből közvetlenül a sebészeti napközibe került a hazabocsátás előtt). |
műtét napja
|
|
Váratlan kórházi felvétel
Időkeret: műtét napja
|
A beteg egynapos tartózkodásra volt lefoglalva, de később a fekvőbeteg osztályra került.
|
műtét napja
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi elbocsátásig
|
Csak fekvőbetegek esetében a sebészeti napközibe való felvételtől a beteg kórházból való hazabocsátásáig eltelt idő.
|
a kórházi elbocsátásig
|
|
A dohányzás abbahagyása 12 hónapos korban
Időkeret: 1 év
|
Saját bevallása szerint nulla cigarettát szívott a telefonhívást megelőző 7 napban.
Telefonálni a műtétet követő 12. hónapban bármikor lehet.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-10-476
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .