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血管内皮増殖因子の血清レベルは子宮外妊娠の早期診断のマーカーになりますか? (UNIFESP)

2010年12月15日 更新者:Federal University of São Paulo

目的: この研究では、異所性妊娠 (EP)、異常子宮内妊娠 (aIUP)、および正常子宮内妊娠 (nIUP) の女性の血清血管内皮増殖因子 (VEGF) 濃度を評価しました。

方法:これは、在胎期間が一致する異所性妊娠(n=35)、異常IUP(n=15)、正常IUP(n=22)の女性72人の血清VEGF濃度を比較する前向きの症例対照研究であった。 血清 VEGF 濃度の測定には、固相サンドイッチ ELISA を使用しました。 患者は、血清VEGFが200pg/mLを上回るか下回るかに従って層別化された。

結果:子宮外妊娠の女性の血清VEGFレベル(中央値211.1 pg/mL、範囲5~1017.0 pg/mL)は、正常なIUPの女性(中央値5 pg/mL、範囲5~310.6 pg/mL)よりも有意に高かった。 ) P < 0.0001。 血清 VEGF 濃度は、aIUP (中央値 231.9 pg/mL 範囲 5 ~ 813.7 pg/mL) と EP (中央値 211.1 pg/mL 範囲 5 ~ 1017.0 pg/mL) の女性の間に統計的に有意な差は示されませんでした。 VEGF のカットオフ濃度 200 pg/mL を使用した場合、nIUP は、感度 53%、特異度 90.9%、陽性的中率 92.9%、陰性的中率で、生存不可能なもの (EP および aIUP) から区別できました。的中率は46.5%。

結論: 血清 VEGF では EP と aIUP を区別できませんでした。 しかし、200 pg/mL を超える血清 VEGF 濃度では、92.9% の PPV で nIUP と生存不可能な妊娠 (EP または aIUP) を区別できます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮外妊娠 異常な子宮内妊娠 正常な子宮内妊娠

説明

包含基準:包含基準は、β-hCG 検査陽性の異所性妊娠(無月経、出血、痛み)が疑われる女性の経膣超音波検査での卵巣外付属器腫瘤の存在でした。

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除外基準:除外基準は、非卵管子宮外妊娠(子宮頸部、帝王切開瘢痕、卵巣、および腹部)であった。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
子宮外妊娠、子宮外妊娠
子宮外妊娠、コントロール
異常子宮内妊娠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月15日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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