- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01261026
Är serumnivåer av vaskulär endotelial tillväxtfaktor en markör för tidig diagnos av ektopisk graviditet? (UNIFESP)
MÅL: Denna studie utvärderade serumvaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) koncentrationer hos kvinnor med utomkvedshavandeskap (EP), onormal intrauterin graviditet (aIUP) och normal intrauterin graviditet (nIUP).
METODER: Detta var en prospektiv fall-kontrollstudie som jämförde VEGF-koncentrationer i serum bland 72 kvinnor med utomkvedshavandeskap (n=35), onormal IUP (n=15) och normal IUP (n=22) matchade för graviditetsålder. För bestämning av serum-VEGF-koncentration användes en fastfas-sandwich-ELISA. Patienterna stratifierades enligt serum-VEGF över eller under 200 pg/ml.
RESULTAT: Serumnivån av VEGF var signifikant högre hos kvinnor med utomkvedshavandeskap (median 211,1 pg/ml; intervall 5 - 1017,0 pg/mL) än hos kvinnor med normal IUP (median 5 pg/ml; intervall 5-310,6 pg/mL) ) P < 0,0001. VEGF-koncentrationer i serum visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan kvinnor med aIUP (median 231,9 pg/ml intervall 5 - 813,7 pg/mL) och EP (median 211,1 pg/ml intervall 5 - 1017,0 pg/mL). När cut-off-koncentrationer på 200 pg/ml för VEGF användes kunde en nIUP särskiljas från en olämplig (EP och aIUP) med en sensitivitet på 53 %, specificitet på 90,9 %, ett positivt prediktivt värde på 92,9 % och ett negativt prediktivt värde på 46,5 %.
SLUTSATSER: Serum VEGF kunde inte skilja mellan en EP och en aIUP. Serum-VEGF-koncentrationer över 200 pg/ml kan dock skilja en nIUP från en olämplig graviditet (EP eller aIUP) med en PPV på 92,9 %.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriteriet var närvaron vid transvaginalt ultraljud av en extraovarian adnexal massa hos kvinnor med en misstänkt ektopisk graviditet (amenorré, blödning och smärta) med positivt test för beta-hCG.
-
Uteslutningskriterier: Uteslutningskriteriet var icke-tubal ektopisk graviditet (cervikal, kejsarsnitt, äggstockar och buken).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ektopisk graviditet, extrauterin graviditet
Utomkvedshavandeskap, kontroll
|
|
Onormal intrauterin graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEJ-060866
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .