- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01261026
Являются ли сывороточные уровни сосудистого эндотелиального фактора роста маркером ранней диагностики внематочной беременности? (UNIFESP)
ЦЕЛЬ: В этом исследовании оценивали концентрацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в сыворотке крови у женщин с внематочной беременностью (ВП), аномальной внутриматочной беременностью (нВМП) и нормальной внутриматочной беременностью (нВМП).
Методы: Это было проспективное исследование случай-контроль, в котором сравнивались концентрации VEGF в сыворотке крови у 72 женщин с внематочной беременностью (n=35), аномальным ВГД (n=15) и нормальным ВГД (n=22), соответствующих гестационному возрасту. Для определения концентрации VEGF в сыворотке использовали твердофазный сэндвич-ELISA. Пациенты были стратифицированы в соответствии с уровнем VEGF в сыворотке выше или ниже 200 пг/мл.
Результаты. Уровень VEGF в сыворотке был значительно выше у женщин с внематочной беременностью (медиана 211,1 пг/мл, диапазон 5–1017,0 пг/мл), чем у женщин с нормальным ВГД (медиана 5 пг/мл, диапазон 5–310,6 пг/мл). ) Р < 0,0001. Концентрации VEGF в сыворотке не показали каких-либо статистически значимых различий между женщинами с аВП (медиана 231,9 пг/мл в диапазоне 5–813,7 пг/мл) и ЭП (медиана 211,1 пг/мл в диапазоне 5–1017,0 пг/мл). При использовании пороговых концентраций VEGF 200 пг/мл нВМП можно было отличить от нежизнеспособной (ВП и ВМП) с чувствительностью 53%, специфичностью 90,9%, положительной прогностической ценностью 92,9% и отрицательной. прогностическая ценность 46,5%.
ВЫВОДЫ: Сывороточный VEGF не мог отличить EP от AIUP. Однако концентрация VEGF в сыворотке выше 200 пг/мл может отличить нВМП от нежизнеспособной беременности (ВП или нВП) с ППЗ 92,9%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения. Критерием включения было наличие при трансвагинальном УЗИ экстраовариального образования придатков у женщин с подозрением на внематочную беременность (аменорея, кровотечение и боль) с положительным тестом на бета-ХГЧ.
-
Критерии исключения. Критерием исключения была нетрубная внематочная беременность (шеечная, после кесарева сечения, яичниковая и брюшная).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Внематочная беременность, внематочная беременность
Внематочная беременность, контроль
|
Аномальная внутриматочная беременность
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEJ-060866
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .