- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261026
Ovatko seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot kohdunulkoisen raskauden varhaisen diagnoosin merkki? (UNIFESP)
TAVOITE: Tässä tutkimuksessa arvioitiin seerumin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) pitoisuudet naisilla, joilla oli kohdunulkoinen raskaus (EP), epänormaali kohdunsisäinen raskaus (aIUP) ja normaali kohdunsisäinen raskaus (nIUP).
MENETELMÄT: Tämä oli prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa verrattiin seerumin VEGF-pitoisuuksia 72 naisella, joilla oli kohdunulkoinen raskaus (n = 35), epänormaali IUP (n = 15) ja normaali IUP (n = 22), jotka vastaavat gestaatioikää. Seerumin VEGF-konsentraation määrittämiseen käytettiin kiinteän faasin kerros-ELISAa. Potilaat kerrostettiin seerumin VEGF:n mukaan, joka oli yli tai alle 200 pg/ml.
TULOKSET: Seerumin VEGF-taso oli merkittävästi korkeampi naisilla, joilla oli kohdunulkoinen raskaus (mediaani 211,1 pg/ml; vaihteluväli 5 - 1017,0 pg/ml) kuin naisilla, joilla oli normaali IUP (mediaani 5 pg/ml; vaihteluväli 5-310,6 pg/ml). ) P < 0,0001. Seerumin VEGF-pitoisuudet eivät osoittaneet tilastollisesti merkitsevää eroa naisten välillä, joilla oli aIUP (mediaani 231,9 pg/ml alue 5 - 813,7 pg/ml) ja EP (mediaani 211,1 pg/ml alue 5 - 1017,0 pg/ml). Kun VEGF:n rajapitoisuuksia 200 pg/ml käytettiin, nIUP voitiin erottaa elottomasta (EP ja aIUP), jonka herkkyys oli 53 %, spesifisyys 90,9 %, positiivinen ennustearvo 92,9 % ja negatiivinen. ennustearvo 46,5 %.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Seerumin VEGF ei pystynyt erottamaan EP:tä ja aIUP:ta. Seerumin VEGF-pitoisuudet, jotka ovat yli 200 pg/ml, voivat kuitenkin erottaa nIUP:n elinkelpoisesta raskaudesta (EP tai aIUP) 92,9 %:n PPV:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerinä oli munasarjanulkoisen lisäkalvon esiintyminen transvaginaalisessa ultraäänessä naisilla, joilla epäillään kohdunulkoista raskautta (menorrea, verenvuoto ja kipu) ja joiden beeta-hCG-testi oli positiivinen.
-
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteeri oli ei-munajohtimen kohdunulkoinen raskaus (kohdunkaulan, keisarinleikkauksen arpi, munasarjan ja vatsan arpi).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdunulkoinen raskaus, kohdunulkoinen raskaus
Kohdunulkoinen raskaus, hallinta
|
|
Epänormaali kohdunsisäinen raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEJ-060866
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .