- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01261026
Jsou sérové hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru markerem pro včasnou diagnostiku mimoděložního těhotenství? (UNIFESP)
CÍL: Tato studie hodnotila koncentrace sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) u žen s mimoděložním těhotenstvím (EP), abnormálním intrauterinním těhotenstvím (aIUP) a normálním intrauterinním těhotenstvím (nIUP).
METODY: Jednalo se o prospektivní případovou kontrolní studii srovnávající sérové koncentrace VEGF u 72 žen s mimoděložním těhotenstvím (n=35), abnormální IUP (n=15) a normální IUP (n=22) odpovídajících gestačnímu věku. Pro stanovení koncentrace VEGF v séru byla použita sendvičová ELISA na pevné fázi. Pacienti byli stratifikováni podle sérového VEGF nad nebo pod 200 pg/ml.
VÝSLEDKY: Sérová hladina VEGF byla významně vyšší u žen s mimoděložním těhotenstvím (medián 211,1 pg/ml; rozmezí 5 – 1017,0 pg/ml) než u žen s normální IUP (medián 5 pg/ml; rozmezí 5 – 310,6 pg/ml ) P < 0,0001. Koncentrace VEGF v séru nevykazovaly žádný statisticky významný rozdíl mezi ženami s aIUP (medián 231,9 pg/ml v rozmezí 5 - 813,7 pg/ml) a EP (medián 211,1 pg/ml v rozmezí 5 - 1017,0 pg/ml). Když byly použity mezní koncentrace 200 pg/ml pro VEGF, bylo možné odlišit nIUP od neživotaschopného (EP a aIUP) s citlivostí 53 %, specificitou 90,9 %, pozitivní prediktivní hodnotou 92,9 % a negativní prediktivní hodnota 46,5 %.
ZÁVĚRY: Sérum VEGF nedokázalo rozlišit mezi EP a aIUP. Koncentrace VEGF v séru nad 200 pg/ml by však mohly odlišit nIUP od neživotaschopného těhotenství (EP nebo aIUP) s PPV 92,9 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritériem pro zařazení byla přítomnost extraovariálního adnexálního útvaru při transvaginálním ultrazvuku u žen s podezřením na mimoděložní těhotenství (amenorea, krvácení a bolest) s pozitivním testem na beta-hCG.
-
Kritéria vyloučení: Vylučovacím kritériem bylo mimotubární mimoděložní těhotenství (cervikální, jizva po císařském řezu, vaječníky a břišní dutina).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mimoděložní těhotenství, mimoděložní těhotenství
Mimoděložní těhotenství, kontrola
|
Abnormální intrauterinní těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JEJ-060866
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .