- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01261026
Os níveis séricos do fator de crescimento endotelial vascular são um marcador para o diagnóstico precoce de gravidez ectópica? (UNIFESP)
OBJETIVO: Este estudo avaliou as concentrações séricas do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em mulheres com gravidez ectópica (GE), gravidez intrauterina anormal (aIUP) e gravidez intrauterina normal (nIUP).
MÉTODOS: Este foi um estudo prospectivo, caso-controle comparando as concentrações séricas de VEGF entre 72 mulheres com gravidez ectópica (n=35), IUP anormal (n=15) e IUP normal (n=22) pareadas para a idade gestacional. Para a determinação da concentração sérica de VEGF foi utilizado um ELISA sanduíche de fase sólida. Os pacientes foram estratificados de acordo com o VEGF sérico acima ou abaixo de 200pg/mL.
RESULTADOS: O nível sérico de VEGF foi significativamente maior em mulheres com gravidez ectópica (mediana 211,1 pg/mL; intervalo 5 - 1017,0 pg/mL) do que em mulheres com IUP normal (mediana 5 pg/mL; intervalo 5-310,6 pg/mL ) P < 0,0001. As concentrações séricas de VEGF não mostraram nenhuma diferença estatisticamente significativa entre mulheres com aIUP (mediana 231,9 pg/mL intervalo 5 - 813,7 pg/mL) e EP (mediana 211,1 pg/mL intervalo 5 - 1017,0 pg/mL). Quando as concentrações de corte de 200 pg/mL para VEGF foram usadas, um nIUP pode ser distinguido de um inviável (EP e aIUP) com uma sensibilidade de 53%, especificidade de 90,9%, um valor preditivo positivo de 92,9% e um negativo valor preditivo de 46,5%.
CONCLUSÕES: soro VEGF não poderia distinguir entre um EP e um aIUP. No entanto, concentrações séricas de VEGF acima de 200 pg/mL podem discriminar um nIUP de uma gravidez inviável (EP ou aIUP) com um VPP de 92,9%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: O critério de inclusão foi a presença na ultrassonografia transvaginal de massa anexial extraovariana em mulheres com suspeita de gravidez ectópica (amenorreia, sangramento e dor) com teste positivo para beta-hCG.
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Critérios de Exclusão: O critério de exclusão foi gravidez ectópica não tubária (cervical, cicatriz de cesárea, ovariana e abdominal).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gravidez ectópica, gravidez extra-uterina
Gravidez ectópica, controle
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Gravidez intrauterina anormal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JEJ-060866
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