- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01261026
Les taux sériques de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire sont-ils un marqueur du diagnostic précoce de la grossesse extra-utérine ? (UNIFESP)
OBJECTIF: Cette étude a évalué les concentrations sériques du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) chez les femmes présentant une grossesse extra-utérine (EP), une grossesse intra-utérine anormale (aIUP) et une grossesse intra-utérine normale (nIUP).
Méthodes : Il s'agissait d'une étude prospective cas-témoin comparant les concentrations sériques de VEGF chez 72 femmes présentant une grossesse extra-utérine (n = 35), une IUP anormale (n = 15) et une IUP normale (n = 22) appariées pour l'âge gestationnel. Pour la détermination de la concentration sérique de VEGF, un ELISA sandwich en phase solide a été utilisé. Les patients ont été stratifiés en fonction du VEGF sérique supérieur ou inférieur à 200 pg/mL.
RÉSULTATS : Le taux sérique de VEGF était significativement plus élevé chez les femmes ayant une grossesse extra-utérine (médiane de 211,1 pg/mL ; intervalle de 5 à 1 017,0 pg/mL) que chez les femmes ayant une IUP normale (médiane de 5 pg/mL ; intervalle de 5 à 310,6 pg/mL ) P < 0,0001. Les concentrations sériques de VEGF n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre les femmes atteintes d'aIUP (médiane 231,9 pg/mL plage 5 - 813,7 pg/mL ) et EP (médiane 211,1 pg/mL plage 5 - 1017,0 pg/mL). Lorsque des concentrations seuils de 200 pg/mL pour le VEGF ont été utilisées, une nIUP pouvait être distinguée d'une non viable (EP et aIUP) avec une sensibilité de 53 %, une spécificité de 90,9 %, une valeur prédictive positive de 92,9 % et une valeur négative. valeur prédictive de 46,5%.
CONCLUSIONS: Le VEGF sérique n'a pas pu faire la distinction entre un EP et un aIUP. Cependant, des concentrations sériques de VEGF supérieures à 200 pg/mL pourraient discriminer une nIUP d'une grossesse non viable (EP ou aIUP) avec une VPP de 92,9 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Le critère d'inclusion était la présence à l'échographie transvaginale d'une masse annexielle extra-ovarienne chez les femmes ayant une suspicion de grossesse extra-utérine (aménorrhée, saignement et douleur) avec un test positif pour la bêta-hCG.
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Critères d'exclusion : Le critère d'exclusion était la grossesse extra-utérine non tubaire (cervicale, cicatrice de césarienne, ovarienne et abdominale).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Grossesse extra-utérine, grossesse extra-utérine
Grossesse extra-utérine, contrôle
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Grossesse intra-utérine anormale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEJ-060866
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