- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01261026
A vaszkuláris endothel növekedési faktor szérumszintje a méhen kívüli terhesség korai diagnózisának jelzője? (UNIFESP)
CÉLKITŰZÉS: Ez a tanulmány a szérum vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) koncentrációját értékelte méhen kívüli terhességben (EP), kóros intrauterin terhességben (aIUP) és normál méhen belüli terhességben (nIUP) szenvedő nőknél.
MÓDSZEREK: Ez egy prospektív, eset-kontroll vizsgálat volt, amely 72 méhen kívüli terhességben (n=35), abnormális IUP-ben (n=15) és normál IUP-ben (n=22) szenvedő nő szérum VEGF-koncentrációját hasonlította össze a terhességi kornak megfelelően. A szérum VEGF koncentráció meghatározásához szilárd fázisú szendvics ELISA-t használtunk. A betegeket 200 pg/ml feletti vagy alatti szérum VEGF szerint rétegeztük.
EREDMÉNYEK: A VEGF szérumszintje szignifikánsan magasabb volt a méhen kívüli terhességben szenvedő nőkben (medián 211,1 pg/ml; 5-1017,0 pg/ml), mint a normál IUP-ben szenvedő nőkben (medián 5 pg/ml; 5-310,6 pg/mL). ) P < 0,0001. A szérum VEGF-koncentrációi nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az aIUP-ben szenvedő nők (231,9 pg/ml medián 5-813,7 pg/ml tartomány) és EP (211,1 pg/ml medián 5-1017,0 pg/ml tartomány) között. Ha a VEGF-re 200 pg/ml határkoncentrációt használtunk, az nIUP-t meg lehetett különböztetni az életképtelentől (EP és aIUP) 53%-os érzékenységgel, 90,9%-os specificitással, 92,9%-os pozitív prediktív értékkel és negatív értékkel. prediktív értéke 46,5%.
KÖVETKEZTETÉSEK: A szérum VEGF nem tudott különbséget tenni EP és aIUP között. A 200 pg/ml feletti szérum VEGF-koncentráció azonban megkülönböztetheti az nIUP-t az életképtelen terhességtől (EP vagy aIUP) 92,9%-os PPV-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A bevonás kritériuma az volt, hogy a transzvaginális ultrahangvizsgálat során extraovaginális adnexalis tömeg jelenléte volt olyan nőknél, akiknél méhen kívüli terhesség gyanúja (amenorrhoea, vérzés és fájdalom) pozitív béta-hCG-teszttel rendelkezett.
-
Kizárási kritériumok: A kizárási feltétel nem petevezetéken kívüli méhen kívüli terhesség volt (nyaki, császármetszés heg, petefészek és has).
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Méhen kívüli terhesség, méhen kívüli terhesség
Méhen kívüli terhesség, kontroll
|
Rendellenes méhen belüli terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEJ-060866
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .