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I livelli sierici del fattore di crescita endoteliale vascolare sono un marker per la diagnosi precoce di gravidanza ectopica? (UNIFESP)

15 dicembre 2010 aggiornato da: Federal University of São Paulo

OBIETTIVO: Questo studio ha valutato le concentrazioni sieriche del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nelle donne con gravidanza ectopica (EP), gravidanza intrauterina anomala (aIUP) e gravidanza intrauterina normale (nIUP).

METODI: Questo era uno studio prospettico caso-controllo che confrontava le concentrazioni sieriche di VEGF tra 72 donne con gravidanza ectopica (n=35), IUP anormale (n=15) e IUP normale (n=22) appaiate per età gestazionale. Per la determinazione della concentrazione sierica di VEGF è stato utilizzato un ELISA a sandwich in fase solida. I pazienti sono stati stratificati in base al VEGF sierico superiore o inferiore a 200 pg/mL.

RISULTATI: Il livello sierico di VEGF era significativamente più alto nelle donne con gravidanza ectopica (mediana 211,1 pg/mL; range 5 - 1017,0 pg/mL) rispetto alle donne con IUP normale (mediana 5 pg/mL; range 5-310,6 pg/mL ) P < 0,0001. Le concentrazioni sieriche di VEGF non hanno mostrato alcuna differenza statisticamente significativa tra le donne con aIUP (mediana 231,9 pg/mL range 5 - 813,7 pg/mL) ed EP (mediana 211,1 pg/mL range 5 - 1017,0 pg/mL). Quando sono state utilizzate concentrazioni di cut-off di 200 pg/mL per VEGF, è stato possibile distinguere una nIUP da una non vitale (EP e aIUP) con una sensibilità del 53%, una specificità del 90,9%, un valore predittivo positivo del 92,9% e una valore predittivo del 46,5%..

CONCLUSIONI: Serum VEGF non poteva distinguere tra un EP e un aIUP. Tuttavia, concentrazioni sieriche di VEGF superiori a 200 pg/mL potrebbero discriminare una nIUP da una gravidanza non vitale (EP o aIUP) con un PPV del 92,9%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gravidanza ectopica gravidanza intrauterina anormale gravidanza intrauterina normale

Descrizione

Criteri di inclusione: Il criterio di inclusione era la presenza all'ecografia transvaginale di una massa annessiale extraovarica in donne con sospetta gravidanza ectopica (amenorrea, sanguinamento e dolore) con test positivo per beta-hCG.

-

Criteri di esclusione: il criterio di esclusione era la gravidanza ectopica non tubarica (cervicale, cicatrice cesarea, ovarica e addominale).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gravidanza ectopica, gravidanza extrauterina
Gravidanza ectopica, controllo
Gravidanza intrauterina anomala

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEJ-060866

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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