- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01261026
¿Son los niveles séricos del factor de crecimiento del endotelio vascular un marcador para el diagnóstico precoz del embarazo ectópico? (UNIFESP)
OBJETIVO: Este estudio evaluó las concentraciones séricas del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en mujeres con embarazo ectópico (EP), embarazo intrauterino anormal (aIUP) y embarazo intrauterino normal (nIUP).
MÉTODOS: Este fue un estudio prospectivo de casos y controles que comparó las concentraciones séricas de VEGF entre 72 mujeres con embarazo ectópico (n=35), IUP anormal (n=15) y IUP normal (n=22) emparejadas por edad gestacional. Para la determinación de la concentración de VEGF en suero se utilizó un ELISA tipo sándwich en fase sólida. Los pacientes se estratificaron según el VEGF sérico por encima o por debajo de 200 pg/mL.
RESULTADOS: El nivel sérico de VEGF fue significativamente mayor en mujeres con embarazo ectópico (mediana 211,1 pg/mL; rango 5 - 1017,0 pg/mL) que en mujeres con IUP normal (mediana 5 pg/mL; rango 5- 310,6 pg/mL ) P < 0,0001. Las concentraciones séricas de VEGF no mostraron ninguna diferencia estadísticamente significativa entre las mujeres con aIUP (mediana 231,9 pg/mL rango 5 - 813,7 pg/mL) y EP (mediana 211,1 pg/mL rango 5 - 1017,0 pg/mL). Cuando se utilizaron concentraciones de corte de 200 pg/mL para VEGF, se pudo distinguir una PUNI de una inviable (PE y PUAI) con una sensibilidad del 53 %, una especificidad del 90,9 %, un valor predictivo positivo del 92,9 % y un valor predictivo negativo. valor predictivo del 46,5%.
CONCLUSIONES: El VEGF sérico no pudo distinguir entre un EP y un aIUP. Sin embargo, las concentraciones séricas de VEGF superiores a 200 pg/mL podrían discriminar una UNI de un embarazo inviable (PE o UAI) con un VPP del 92,9 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El criterio de inclusión fue la presencia en la ecografía transvaginal de una masa anexial extraovárica en mujeres con sospecha de embarazo ectópico (amenorrea, sangrado y dolor) con prueba positiva para beta-hCG.
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Criterios de exclusión: El criterio de exclusión fue embarazo ectópico no tubárico (cervical, cicatriz de cesárea, ovárico y abdominal).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazo ectópico, embarazo extrauterino
Embarazo ectópico, control
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Embarazo intrauterino anormal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
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- JEJ-060866
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