- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01261026
Czy poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy są markerem wczesnego rozpoznania ciąży pozamacicznej? (UNIFESP)
Cel: W badaniu tym oceniano stężenie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w surowicy kobiet z ciążą pozamaciczną (EP), nieprawidłową ciążą wewnątrzmaciczną (aIUP) i prawidłową ciążą wewnątrzmaciczną (nIUP).
Metody: Było to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne porównujące stężenia VEGF w surowicy u 72 kobiet z ciążą pozamaciczną (n=35), z nieprawidłowym IUP (n=15) i prawidłowym IUP (n=22) dopasowanymi do wieku ciążowego. Do oznaczenia stężenia VEGF w surowicy zastosowano kanapkowy test ELISA w fazie stałej. Pacjentów stratyfikowano według VEGF w surowicy powyżej lub poniżej 200 pg/ml.
WYNIKI: Stężenie VEGF w surowicy było istotnie wyższe u kobiet z ciążą pozamaciczną (mediana 211,1 pg/mL; zakres 5 - 1017,0 pg/mL) niż u kobiet z prawidłową IUP (mediana 5 pg/mL; zakres 5-310,6 pg/mL). ) P < 0,0001. Stężenia VEGF w surowicy nie wykazały statystycznie istotnej różnicy między kobietami z aIUP (mediana 231,9 pg/mL w zakresie 5 - 813,7 pg/mL) i EP (mediana 211,1 pg/mL w zakresie 5 - 1017,0 pg/mL). Gdy zastosowano stężenie odcięcia 200 pg/ml dla VEGF, nIUP można było odróżnić od nieżywotnego (EP i aIUP) z czułością 53%, swoistością 90,9%, dodatnią wartością predykcyjną 92,9% i ujemną wartość predykcyjna 46,5%..
WNIOSKI: W surowicy VEGF nie można było odróżnić EP od aIUP. Jednak stężenie VEGF w surowicy powyżej 200 pg/ml może odróżnić nIUP od ciąży nieżywotnej (EP lub aIUP) z PPV wynoszącym 92,9%.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kryterium włączenia była obecność w USG przezpochwowym guza w przydatkach jajnika u kobiet z podejrzeniem ciąży pozamacicznej (brak miesiączki, krwawienie i ból) z dodatnim wynikiem testu beta-hCG.
-
Kryteria wykluczenia: Kryterium wykluczenia była ciąża pozamaciczna poza jajowodami (szyjkowa, blizna po cesarskim cięciu, jajnikowa i brzuszna).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ciąża pozamaciczna, ciąża pozamaciczna
Ciąża pozamaciczna, kontrola
|
Nieprawidłowa ciąża wewnątrzmaciczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEJ-060866
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .