- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01261026
Zijn serumniveaus van vasculaire endotheliale groeifactor een marker voor de vroege diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap? (UNIFESP)
DOEL: Deze studie evalueerde serum vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) concentraties bij vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP), abnormale intra-uteriene zwangerschap (aIUP) en normale intra-uteriene zwangerschap (nIUP).
METHODEN: Dit was een prospectieve, case-control studie waarin de serum-VEGF-concentraties werden vergeleken bij 72 vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (n=35), abnormale IUP (n=15) en normale IUP (n=22) die overeenkwamen met de zwangerschapsduur. Voor de bepaling van de VEGF-concentratie in het serum werd een solid phase sandwich ELISA gebruikt. Patiënten werden gestratificeerd volgens serum VEGF boven of onder 200 pg/ml.
RESULTATEN: De serumspiegel van VEGF was significant hoger bij vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (mediaan 211,1 pg/ml; bereik 5 - 1017,0 pg/ml) dan bij vrouwen met normale IUP (mediaan 5 pg/ml; bereik 5- 310,6 pg/ml ) P < 0,0001. Serum VEGF-concentraties lieten geen statistisch significant verschil zien tussen vrouwen met aIUP (mediaan 231,9 pg/ml bereik 5 - 813,7 pg/ml) en EP (mediaan 211,1 pg/ml bereik 5 - 1017,0 pg/ml). Bij gebruik van afkapconcentraties van 200 pg/ml voor VEGF kon een nIUP worden onderscheiden van een niet levensvatbare (EP en aIUP) met een sensitiviteit van 53%, specificiteit van 90,9%, een positief voorspellende waarde van 92,9% en een negatieve voorspellende waarde van 46,5%..
CONCLUSIES: Serum VEGF kon geen onderscheid maken tussen een EP en een aIUP. Echter, serum-VEGF-concentraties boven 200 pg/ml kunnen een nIUP onderscheiden van een niet-levensvatbare zwangerschap (EP of aIUP) met een PPV van 92,9%.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Het inclusiecriterium was de aanwezigheid bij transvaginale echografie van een extraovariële adnexmassa bij vrouwen met een vermoedelijke buitenbaarmoederlijke zwangerschap (amenorroe, bloeding en pijn) met een positieve test voor bèta-hCG.
-
Uitsluitingscriteria: Het uitsluitingscriterium was buitenbaarmoederlijke zwangerschap buiten de eileiders (cervicaal, keizersnede, ovarium en abdominaal).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, controle
|
Abnormale intra-uteriene zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JEJ-060866
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .