- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01261026
Er serumnivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor en markør for tidlig diagnose av ektopisk graviditet? (UNIFESP)
MÅL: Denne studien evaluerte serum vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) konsentrasjoner hos kvinner med ektopisk graviditet (EP), unormal intrauterin graviditet (aIUP) og normal intrauterin graviditet (nIUP).
METODER: Dette var en prospektiv case-kontroll studie som sammenlignet serum VEGF konsentrasjoner blant 72 kvinner med ektopisk graviditet (n=35), unormal IUP (n=15) og normal IUP (n=22) matchet for svangerskapsalder. For bestemmelse av serum-VEGF-konsentrasjon ble en fastfase sandwich-ELISA brukt. Pasientene ble stratifisert i henhold til serum VEGF over eller under 200 pg/ml.
RESULTATER: Serumnivået av VEGF var signifikant høyere hos kvinner med ektopisk graviditet (median 211,1 pg/mL; område 5 - 1017,0 pg/mL) enn hos kvinner med normal IUP (median 5 pg/ml; område 5-310,6 pg/mL) ) P < 0,0001. Serum VEGF-konsentrasjoner viste ingen statistisk signifikant forskjell mellom kvinner med aIUP (median 231,9 pg/mL område 5 - 813,7 pg/mL) og EP (median 211,1 pg/mL område 5 - 1017,0 pg/mL). Når grensekonsentrasjoner på 200 pg/mL for VEGF ble brukt, kunne en nIUP skilles fra en ulevedyktig (EP og aIUP) med en sensitivitet på 53 %, spesifisitet på 90,9 %, en positiv prediktiv verdi på 92,9 % og en negativ prediktiv verdi på 46,5 %.
KONKLUSJONER: Serum VEGF kunne ikke skille mellom en EP og en aIUP. Serum-VEGF-konsentrasjoner over 200 pg/mL kan imidlertid skille en nIUP fra en ulevedyktig graviditet (EP eller aIUP) med en PPV på 92,9 %.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriteriet var tilstedeværelsen ved transvaginal ultralyd av en ekstraovarian adnexal masse hos kvinner med en mistanke om ektopisk graviditet (amenoré, blødning og smerte) med positiv test for beta-hCG.
-
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriet var ikke-tubal ektopisk graviditet (cervical, keisersnitt, ovarie og abdominal).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ektopisk graviditet, graviditet utenfor livmoren
Ektopisk graviditet, kontroll
|
|
Unormal intrauterin graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEJ-060866
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .