髄腔内エピネフリンのブピバカイン用量節約効果
2011年7月19日 更新者：Seoul Medical Center
人工膝関節全置換術における脊椎麻酔のための髄腔内エピネフリンのブピバカイン用量節約効果
髄腔内エピネフリンは、脊椎麻酔の持続時間を延ばす、または麻酔の質を高めることが知られています。
しかし、まだ論争があり、エピネフリンのメカニズムは、脊髄の痛み情報のモジュレーターとして最近示唆されています.
したがって、研究者は、ブピバカインによる脊椎麻酔に対する髄腔内エピネフリンの用量節約効果を調査しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術を受ける患者では、ブピバカイン 8 mg を髄腔内注射した患者を、ブピバカイン 8 mg と 25 mcg のエピネフリン、ブピバカイン 8 mg と 50 mcg のエピネフリン、およびブピバカイン 8 mg と 100 mcg のエピネフリンを注射した患者と比較しました。
研究者らは、脊椎麻酔の質や合併症など、脊椎麻酔の特徴を比較しました。
研究者らは、エピネフリンの髄腔内投与がブピバカインの必要量を減らすことができるかどうかを調査し、この効果はエピネフリンの投与量に依存しています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-740
- Seoul Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節全置換術を受ける患者
除外基準:
- 心疾患または肺疾患のある患者（ASAクラスIII以上）
- -以前に脊椎手術を受けた患者
- 人工膝関節置換術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ブピバカイン8mgのみ
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ブピバカインのみの髄腔内8 mg
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エピ25
ブピバカイン 8 mg とエピネフリン 25 mcg の混合物
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ブピバカイン 8 mg を 25 mcg のエピネフリンと混合した髄腔内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エピ50
ブピバカイン 8 mg と 50 mcg のエピネフリンを混合
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ブピバカイン 8 mg を 50 mcg のエピネフリンと混合した髄腔内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エピ100
ブピバカイン 8 mg とエピネフリン 0.1 mg の混合物
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ブピバカイン 8 mg を 0.1 mg のエピネフリンと混合した髄腔内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：エピ200
200mcgのエピネフリンを含む髄腔内ブピバカイン8mg
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200mcgのエピネフリンを含む髄腔内ブピバカイン8mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎麻酔の感覚レベル、術中鎮痛の質
時間枠：15分ごと
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脊椎注射後 2、5、10、20、および 30 分、その後は脊椎麻酔が完全に消失するまで 15 分ごと。
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15分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。