Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekális epinefrin bupivakain dózismegtakarító hatása

2011. július 19. frissítette: Seoul Medical Center

Az intratekális epinefrin bupivakain dózismegtakarító hatása spinális érzéstelenítésben teljes térdprotézis-arthroplasztikában

Az intratekális epinefrinről ismert, hogy növeli a spinális érzéstelenítés időtartamát vagy javítja az érzéstelenítés minőségét. Azonban még mindig vita folyik, és az epinefrin mechanizmusát a közelmúltban a gerincvelő fájdalominformációinak modulátoraként javasolták. Ezért a kutatók megpróbálják megvizsgálni az intratekális epinefrin dózismegtakarító hatását bupivakainnal végzett spinális érzéstelenítéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdprotézis-arthroplasztikán átesett betegeknél a 8 mg bupivakaint intratekálisan injektált betegeket összehasonlították a 8 mg bupivakain és 25 mcg adrenalin, a 8 mg bupivakain és 50 mcg epinefrin, valamint a 8 mg bupivakain és 100 mcg epinefrin kezeléssel. A kutatók összehasonlították a spinális érzéstelenítés jellemzőit, beleértve a spinális érzéstelenítés minőségét és szövődményeit. A kutatók azt vizsgálták, hogy az adrenalin intratekális dózisa csökkentheti-e a bupivakain szükségletet, és ez a hatás az epinefrin dózisától függ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes térdprotézis-arthroplastikán átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő beteg (ASA III. osztály vagy magasabb)
  • korábbi gerincműtéten átesett beteg
  • felülvizsgált térdprotézisen áteső beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Csak 8 mg bupivakaint
Drog: Placebo
intratekálisan csak 8 mg bupivakaint
Más nevek:
  • Epinefrin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 25
8 mg bupivakaint 25 mcg epinefrinnel keverve
Drog: epinefrin 25
intratekálisan 8 mg bupivakaint 25 mcg epinefrinnel keverve
Más nevek:
  • Epinefrin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupivakaint 50 mcg epinefrinnel keverve
Drog: Epinefrin 50
intratekálisan 8 mg bupivakaint 50 mcg epinefrinnel keverve
Más nevek:
  • Epinefrin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivakaint 0,1 mg epinefrinnel keverve
Drog: epinefrin 100
intratekálisan 8 mg bupivakaint 0,1 mg epinefrinnel keverve
Más nevek:
  • Epinefrin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekális bupivakain 8 mg 200 mcg epinefrinnel
Drog: Epi 200
intratekális bupivakain 8 mg 200 mcg epinefrinnel
Más nevek:
  • epinefrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spinális érzéstelenítés szenzoros szintje, az intraoperatív fájdalomcsillapítás minősége
Időkeret: 15 percenként
2, 5, 10, 20 és 30 perccel a spinális injekció után, majd 15 percenként a spinális érzéstelenítés teljes visszafejlődéséig.
15 percenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC-2010-12-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel