Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bupivacaïne-dosissparende effect van intrathecaal epinefrine

19 juli 2011 bijgewerkt door: Seoul Medical Center

Het bupivacaine-dosissparende effect van intrathecaal epinefrine voor spinale anesthesie bij totale knievervangende artroplastiek

Van intrathecaal epinefrine is bekend dat het de duur van spinale anesthesie verlengt of de kwaliteit van de anesthesie verhoogt. Er is echter nog steeds een controverse en het mechanisme van epinefrine is onlangs voorgesteld als een modulator van pijninformatie in het ruggenmerg. Daarom proberen de onderzoekers het dosissparende effect van intrathecaal epinefrine voor spinale anesthesie met bupivacaïne te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten die een totale knievervanging ondergingen, werden patiënten die intrathecaal werden geïnjecteerd met bupivacaïne 8 mg vergeleken met patiënten met bupivacaïne 8 mg met 25 mcg epinefrine, bupivacaïne 8 mg met 50 mcg epinefrine en patiënten met bupivacaïne 8 mg met 100 mcg epinefrine. De onderzoekers vergeleken de kenmerken van spinale anesthesie, inclusief de kwaliteit en complicatie van spinale anesthesie. De onderzoekers onderzochten of intrathecale dosis epinefrine de behoefte aan bupivacaïne kan verminderen en dit effect is afhankelijk van de dosis epinefrine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een totale knievervanging ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met hart- of longziekte (ASA klasse III of hoger)
  • patiënt een eerdere operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan
  • patiënt die een herziene knievervanging ondergaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Alleen 8 mg bupivacaïne
Geneesmiddel: Placebo
alleen intrathecaal 8 mg bupivacaïne
Andere namen:
  • Adrenaline
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 25
8 mg bupivacaïne gemengd met 25 mcg epinefrine
Geneesmiddel: adrenaline 25
intrathecaal 8 mg bupivacaïne gemengd met 25 mcg epinefrine
Andere namen:
  • Adrenaline
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupivacaïne gemengd met 50 mcg epinefrine
Geneesmiddel: Epinefrine 50
intrathecaal 8 mg bupivacaïne gemengd met 50 mcg epinefrine
Andere namen:
  • Adrenaline
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivacaïne gemengd met 0,1 mg epinefrine
Geneesmiddel: epinefrine 100
intrathecaal 8 mg bupivacaïne gemengd met 0,1 mg epinefrine
Andere namen:
  • Adrenaline
ACTIVE_COMPARATOR: Epi200
intrathecaal bupivacaïne 8 mg met 200 mcg epinefrine
Geneesmiddel: Epi200
intrathecaal bupivacaïne 8 mg met 200 mcg epinefrine
Andere namen:
  • epinefrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het sensorische niveau van spinale anesthesie, de kwaliteit van intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: elke 15 minuten
2, 5, 10, 20 en 30 minuten na de spinale injectie en daarna elke 15 minuten tot volledige regressie van spinale anesthesie.
elke 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC-2010-12-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren