鞘内注射肾上腺素的布比卡因剂量节约效应
2011年7月19日 更新者：Seoul Medical Center
鞘内注射肾上腺素对全膝关节置换术腰麻布比卡因的剂量节约效应
已知鞘内注射肾上腺素可延长脊髓麻醉的持续时间，或提高麻醉质量。
然而，仍然存在争议，最近提出肾上腺素的机制是作为脊髓中疼痛信息的调节剂。
因此，研究人员试图研究鞘内注射肾上腺素对布比卡因腰麻的剂量节约效应。
研究概览
详细说明
对于接受全膝关节置换术的患者，将鞘内注射布比卡因 8 mg 的患者与布比卡因 8 mg 和 25 μg 肾上腺素、布比卡因 8 mg 和 50 μg 肾上腺素以及布比卡因 8 mg 和 100 μg 肾上腺素的患者进行比较。
研究人员比较了腰麻的特点，包括腰麻的质量和并发症。
研究人员调查了鞘内注射肾上腺素是否可以减少布比卡因的需求，而这种效果取决于肾上腺素的剂量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-740
- Seoul Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术患者
排除标准：
- 心脏病或肺病患者（ASA III 级或以上）
- 患者之前接受过脊柱手术
- 接受翻修膝关节置换术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
仅 8 毫克布比卡因
|
仅鞘内注射 8 mg 布比卡因
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：外延25
8 毫克布比卡因与 25 微克肾上腺素混合
|
鞘内注射 8 毫克布比卡因和 25 微克肾上腺素
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：外延50
8 毫克布比卡因与 50 微克肾上腺素混合
|
鞘内注射 8 毫克布比卡因和 50 微克肾上腺素
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Epi 100
8 毫克布比卡因与 0.1 毫克肾上腺素混合
|
鞘内注射 8 mg 布比卡因与 0.1 mg 肾上腺素
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Epi 200
鞘内注射布比卡因 8 mg 和 200 mcg 肾上腺素
|
鞘内注射布比卡因 8 mg 和 200 mcg 肾上腺素
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰麻感觉水平、术中镇痛质量
大体时间：每15分钟
|
在脊髓注射后 2、5、10、20 和 30 分钟，此后每 15 分钟一次，直至脊髓麻醉完全消退。
|
每15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月15日
首次发布 (估计)
2010年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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