Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den bupivacain-dosisbesparende effekt af intrathecal epinephrin

19. juli 2011 opdateret af: Seoul Medical Center

Den bupivacain-dosisbesparende effekt af intrathekal epinephrin til spinal anæstesi ved total knæproteseplastik

Intratekal epinephrin har været kendt for at øge varigheden af ​​spinal anæstesi eller øge kvaliteten af ​​anæstesi. Men der er stadig en kontrovers, og mekanismen for adrenalin er for nylig foreslået som en modulator af smerteinformation i rygmarven. Derfor forsøger efterforskerne at undersøge den dosisbesparende effekt af intratekal epinephrin til spinalbedøvelse med bupivacain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der gennemgår total knæprotesearthroplastik, blev patienter injiceret intrathekalt med bupivacain 8 mg sammenlignet med dem med bupivacain 8 mg med 25 mcg epinephrin, bupivacain 8 mg med 50 mcg epinephrin og dem med bupivacain 100 mg med 100 mcg epinephrin. Forskerne sammenlignede karakteristikaene ved spinal anæstesi, herunder kvaliteten og komplikationen af ​​spinal anæstesi. Forskerne undersøgte, om intratekal dosis af epinephrin kan reducere bupivacainbehovet, og denne effekt er afhængig af dosis af epinephrin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår total knæproteseplastik

Ekskluderingskriterier:

  • patient med hjerte- eller lungesygdom (ASA klasse III eller mere)
  • patient har gennemgået en tidligere rygsøjleoperation
  • patient, der gennemgår revideret udskiftning af knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kun 8 mg bupivacain
Medicin: Placebo
intratekal kun 8 mg bupivacain
Andre navne:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Episod 25
8 mg bupivacain blandet med 25 mcg epinephrin
Medicin: adrenalin 25
intrathecal 8 mg bupivacain blandet med 25 mcg epinephrin
Andre navne:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupivacain blandet med 50 mcg epinephrin
Medicin: Adrenalin 50
intrathecal 8 mg bupivacain blandet med 50 mcg epinephrin
Andre navne:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivacain blandet med 0,1 mg epinephrin
Medicin: adrenalin 100
intrathecal 8 mg bupivacain blandet med 0,1 mg epinephrin
Andre navne:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekal bupivacain 8 mg med 200 mcg epinephrin
Medicin: Epi 200
intratekal bupivacain 8 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det sensoriske niveau af spinal anæstesi, kvaliteten af ​​intraoperativ analgesi
Tidsramme: hvert 15. minut
2, 5, 10, 20 og 30 minutter efter spinalinjektionen og hvert 15. minut derefter indtil fuldstændig regression af spinal anæstesi.
hvert 15. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (SKØN)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-2010-12-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner