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L'effet d'épargne de dose de bupivacaïne de l'épinéphrine intrathécale

19 juillet 2011 mis à jour par: Seoul Medical Center

L'effet d'épargne de la dose de bupivacaïne de l'épinéphrine intrathécale pour l'anesthésie rachidienne dans l'arthroplastie totale du genou

L'épinéphrine intrathécale est connue pour augmenter la durée de la rachianesthésie ou augmenter la qualité de l'anesthésie. Cependant, il existe toujours une controverse et le mécanisme de l'épinéphrine a récemment été suggéré comme modulateur de l'information sur la douleur dans la moelle épinière. Par conséquent, les chercheurs tentent d'étudier l'effet d'épargne de dose de l'épinéphrine intrathécale pour la rachianesthésie avec la bupivacaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou, les patients ayant reçu une injection intrathécale de bupivacaïne 8 mg ont été comparés à ceux ayant reçu de la bupivacaïne 8 mg avec 25 mcg d'épinéphrine, de la bupivacaïne 8 mg avec 50 mcg d'épinéphrine et à ceux ayant reçu de la bupivacaïne 8 mg avec 100 mcg d'épinéphrine. Les enquêteurs ont comparé les caractéristiques de la rachianesthésie, y compris la qualité et la complication de la rachianesthésie. Les chercheurs ont cherché à savoir si la dose intrathécale d'épinéphrine pouvait réduire les besoins en bupivacaïne et cet effet dépend de la dose d'épinéphrine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient subissant une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • patient atteint d'une maladie cardiaque ou pulmonaire (classe ASA III ou plus)
  • patient ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
  • patient subissant une arthroplastie du genou révisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
8 mg de bupivacaïne uniquement
Médicament: Placebo
intrathécale 8 mg de bupivacaïne uniquement
Autres noms:
  • Épinéphrine
ACTIVE_COMPARATOR: Épi 25
8 mg de bupivacaïne mélangés à 25 mcg d'épinéphrine
Médicament: épinéphrine 25
intrathécal 8 mg de bupivacaïne mélangés à 25 mcg d'épinéphrine
Autres noms:
  • Épinéphrine
ACTIVE_COMPARATOR: Épi 50
8 mg de bupivacaïne mélangés à 50 mcg d'épinéphrine
Médicament: Épinéphrine 50
intrathécale 8 mg de bupivacaïne mélangée à 50 mcg d'épinéphrine
Autres noms:
  • Épinéphrine
ACTIVE_COMPARATOR: Épi 100
8 mg de bupivacaïne mélangés à 0,1 mg d'épinéphrine
Médicament: épinéphrine 100
intrathécale 8 mg de bupivacaïne mélangée à 0,1 mg d'épinéphrine
Autres noms:
  • Épinéphrine
ACTIVE_COMPARATOR: Épi 200
bupivacaïne intrathécale 8 mg avec 200 mcg d'épinéphrine
Médicament: Épi 200
bupivacaïne intrathécale 8 mg avec 200 mcg d'épinéphrine
Autres noms:
  • épinéphrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le niveau sensoriel de la rachianesthésie, la qualité de l'analgésie peropératoire
Délai: toutes les 15 minutes
à 2, 5, 10, 20 et 30 min après l'injection rachidienne et toutes les 15 minutes par la suite jusqu'à régression complète de la rachianesthésie.
toutes les 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC-2010-12-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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