Účinek intratekálního epinefrinu šetřící dávku bupivakainu
19. července 2011 aktualizováno: Seoul Medical Center
Účinek intratekálního epinefrinu šetřící dávku bupivakainu pro spinální anestezii u totální endoprotézy kolenního kloubu
Je známo, že intratekální epinefrin prodlužuje trvání spinální anestezie nebo zvyšuje kvalitu anestezie.
Stále však existuje kontroverze a mechanismus epinefrinu je nedávno navržen jako modulátor informace o bolesti v míše.
Vyšetřovatelé se proto snaží prozkoumat dávkově šetřící účinek intratekálního epinefrinu pro spinální anestezii bupivakainem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu byli pacienti s intratekální injekcí bupivakainu 8 mg porovnáni s pacienty s bupivakainem 8 mg s 25 mcg epinefrinu, bupivakainem 8 mg s 50 mcg epinefrinu a pacienty s bupivakainem 8 mg se 100 g epinefrinu.
Výzkumníci porovnávali charakteristiky spinální anestezie včetně kvality a komplikací spinální anestezie.
Výzkumníci zkoumali, zda intratekální dávka epinefrinu může snížit potřebu bupivakainu a tento účinek je závislý na dávce epinefrinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- pacient se srdečním nebo plicním onemocněním (ASA třída III nebo vyšší)
- pacient podstoupil předchozí operaci páteře
- pacient podstupující revidovanou náhradu kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pouze 8 mg bupivakainu
|
intratekálně pouze 8 mg bupivakainu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 25
8 mg bupivakainu ve směsi s 25 mcg epinefrinu
|
intratekálně 8 mg bupivakainu smíchaného s 25 mcg epinefrinu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupivakainu smíchaného s 50 mcg epinefrinu
|
intratekálně 8 mg bupivakainu smíchaného s 50 mcg epinefrinu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivakainu smíchaného s 0,1 mg epinefrinu
|
intratekálně 8 mg bupivakainu smíchaného s 0,1 mg epinefrinu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekální bupivakain 8 mg s 200 mcg epinefrinu
|
intratekální bupivakain 8 mg s 200 mcg epinefrinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
senzorická úroveň spinální anestezie, kvalita peroperační analgezie
Časové okno: každých 15 minut
|
2, 5, 10, 20 a 30 minut po spinální injekci a poté každých 15 minut až do úplné regrese spinální anestezie.
|
každých 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- SMC-2010-12-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .