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El efecto ahorrador de dosis de bupivacaína de la epinefrina intratecal

19 de julio de 2011 actualizado por: Seoul Medical Center

El efecto ahorrador de dosis de bupivacaína de la epinefrina intratecal para la anestesia espinal en la artroplastia de reemplazo total de rodilla

Se sabe que la epinefrina intratecal aumenta la duración de la anestesia espinal o aumenta la calidad de la anestesia. Sin embargo, todavía hay controversia, y recientemente se sugiere el mecanismo de la epinefrina como un modulador de la información del dolor en la médula espinal. Por lo tanto, los investigadores intentan investigar el efecto de ahorro de dosis de la epinefrina intratecal para la anestesia espinal con bupivacaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes que se sometieron a una artroplastia de reemplazo total de rodilla, los pacientes a los que se les inyectó bupivacaína 8 mg por vía intratecal se compararon con aquellos que recibieron bupivacaína 8 mg con 25 mcg de epinefrina, bupivacaína 8 mg con 50 mcg de epinefrina y aquellos que recibieron bupivacaína 8 mg con 100 mcg de epinefrina. Los investigadores compararon las características de la anestesia espinal, incluida la calidad y las complicaciones de la anestesia espinal. Los investigadores investigaron si la dosis intratecal de epinefrina puede reducir el requerimiento de bupivacaína y este efecto depende de la dosis de epinefrina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sometido a artroplastia total de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Paciente con enfermedad cardíaca o pulmonar (clase ASA III o más)
  • paciente sometido a cirugía de columna previa
  • paciente sometido a reemplazo de rodilla revisado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
8 mg de bupivacaína solamente
Droga: Placebo
intratecal 8 mg de bupivacaína solamente
Otros nombres:
  • Epinefrina
COMPARADOR_ACTIVO: Epi 25
8 mg de bupivacaína mezclados con 25 mcg de epinefrina
Droga: epinefrina 25
8 mg de bupivacaína intratecal mezclados con 25 mcg de epinefrina
Otros nombres:
  • Epinefrina
COMPARADOR_ACTIVO: Epi 50
8 mg de bupivacaína mezclados con 50 mcg de epinefrina
Droga: Epinefrina 50
8 mg de bupivacaína intratecal mezclados con 50 mcg de epinefrina
Otros nombres:
  • Epinefrina
COMPARADOR_ACTIVO: Epi 100
8 mg de bupivacaína mezclados con 0,1 mg de epinefrina
Droga: epinefrina 100
intratecal 8 mg de bupivacaína mezclada con 0,1 mg de epinefrina
Otros nombres:
  • Epinefrina
COMPARADOR_ACTIVO: Epi 200
bupivacaína intratecal 8 mg con 200 mcg de epinefrina
Droga: Epi 200
bupivacaína intratecal 8 mg con 200 mcg de epinefrina
Otros nombres:
  • epinefrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el nivel sensorial de la anestesia espinal, la calidad de la analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: cada 15 minutos
a los 2, 5, 10, 20 y 30 min después de la inyección espinal y cada 15 minutos a partir de entonces hasta la regresión completa de la anestesia espinal.
cada 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMC-2010-12-05

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